Амокситрон жевательные таблетки

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Амокситрон жевательные таблетки (Amoxytron chewable tablets);
• международные непатентованные наименования действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия.

Лекарственный препарат выпускают в трёх дозировках:

• «Амокситрон жевательные таблетки 50 мг» с содержанием амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг в таблетке;
• «Амокситрон жевательные таблетки 250 мг» с содержанием амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг в таблетке;
• «Амокситрон жевательные таблетки 500 мг» с содержанием амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг в таблетке.

В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: лак­тозу, кальция стеарат, гипромеллозу, крахмал картофельный, кремния диоксид кол­лоидный, добавку со вкусом и ароматом свежего мяса, эритрозин.

3. По внешнему виду препарат представляет собой двояковыпуклые или плос­кие таблетки розового цвета с вкраплениями, с риской с одной стороны и логотипом (крест в центре щита) с другой.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.

После первого вскрытия флакона — не более 1 месяца.

Запрещается применять препарат по истече­нии срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат

• «Амокситрон жевательные таблетки 50 мг» расфасованным по 10; 20; 30 таблеток в полимерные флаконы из комбиниро­ванных материалов или во флаконы из темного стекла;
• «Амокситрон жевательные таблетки 250 мг» выпускают расфасованным по 10; 15 таблеток в полимерные флаконы из комбинированных материалов или во флако­ны из темного стекла;
• «Амокситрон жевательные таблетки 500 мг» выпускают расфасованным по 10 таблеток в полимерные флаконы из комбинированных материалов или во флаконы из темного стекла.

Флаконы с лекарственным препаратом дополнительно снабжают влагопогло­щающим адсорбентом и герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем перового вскрытия и упаковывают в картонные пачки.

Каж­дую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в за­щищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями за­конодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа; пенициллины в комбинациях.

10. Амоксициллин и клавулановая кислота — действующие вещества лекар­ственного препарата обладают широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганиз­мов, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие β- лактамазу), Corynebacterium spp.. Streptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы продуцирующие β-лактамазу), Salmo­nella spp. (включая штаммы продуцирующие β-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiel­la spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик пенициллинов.

Механизм ан­тибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функцио­нальной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в свя­зывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса, разрушению и гибели бак­териальной клетки.

Амоксициллин является лекарственным средством первого выбора, применяемым при появлении симптомов заболевания на основании предвари­тельного диагноза.

Клавулановая кислота необратимо ингибирует внутриклеточные и внеклеточные β-лактамазы и защищает молекулу амоксициллина от инактивации под дей­ствием различных β-лактамаз продуцируемых бактериями, тем самым, восстанавли­вает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в кон­центрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препа­рата.

Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма.

Терапевтические концентрации поддерживаются на протяже­нии 12 часов.

Действующие вещества препарата Амокситрон жевательные таблетки практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.

Лекарственный препарат Амокситрон жевательные таблетки по степени воз­действия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности со­ гласно ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Лекарственный препарат Амокситрон жевательные таблетки назначают для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:

• кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);
• инфекции мочевыводящих путей;
• респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в ин­фекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
• энтериты бактериальной этиологии, а также инфекции бактериальной этио­логии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Запрещается применять лекарственный препарат животным с гиперчув­ствительностью к β-лактамным антибиотикам.

13. При работе с препаратом Амокситрон жевательные таблетки следует со­блюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Людям с гиперчувствительностью к ком­понентам препарата необходимо избегать прямого контакта с лекарственным пре­ паратом.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пу­стую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бы­товых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае по­ явления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в орга­низм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Разрешается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным под наблюдением ветеринарного врача.

15. Препарат назначают индивидуально, перорально (внутрь).

Амокситрон же­вательные таблетки задают кошкам и собакам с руки или с небольшим количеством корма (лакомства) во время кормления или вводят на корень языка животного с помощью интродьюсера (таблеткодавателя) сразу после кормления.

Прием пищи не влияет на биодоступность действуюших веществ лекарственного препарата.

Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного дважды в день.

Дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице.

Масса животного, кг	Количество таблеток на 1 животное за 1 прием
	50 мг в таблетке,	250 мг в таблетке, шт.	500 мг, в таблетке, шт.
до 2	½	—	—
3-5	1
6-9	2
10-13	3
14-18	4
19-25	—	1	½
26-35	—	1 + 1/2
36-50		2	1
более 50	—	3	1 + ½

В случае если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфек­ции), следует увеличить дозу препарата Амокситрон жевательные таблетки до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.

Продолжительность курса лечения лекарственным препаратом Амокситрон жевательные таблетки — 5-7 суток.

В случае хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.

16. При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В случае появления аллергических реак­ций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.

17. Симптомы передозировки не установлены.

18. Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколами и сульфаниламидами в связи с возможным снижением терапевтической эффективности амоксициллина.

19. Особенностей действия препарата Амокситрон жевательные таблетки в начале приема и его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее.

Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.