ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата: Амоксигард® WS (Amoxygard WS);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Амоксигард® WS в 1 г лекарственного препарата содержит в качестве действующих веществ 500 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты (в форме калиевой соли в виде смеси с диоксидом кремния (1:1)), а в качестве вспомогательных веществ: натрий лимоннокислый безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, лимонную кислоту безводную и сорбит.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от светло- желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 7 суток.
Запрещается применять Амоксигард® WS по истечении срока годности.
4. Амоксигард® WS выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25 °C.
6. Амоксигард® WS следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Амоксигард® WS отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амоксигард® WS относится к фармакотерапевтической группе пенициллины в комбинациях.
10. Амоксициллин и клавулановая кислота — действующие вещества препарата обладают широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы продуцирующие b-лактамазу: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Campylobacter spp., Actinomyces (Corynebacterium) pyogenes.
Лекарственный препарат оказывает быстрое бактерицидное действие, а комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает активность, в том числе, и в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Клавулановая кислота, ингибируя b-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента.
Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в органы и ткани организма животного, сохраняясь в терапевтических концентрациях не менее 12 часов после применения препарата Амоксигард® WS, выводятся из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, главным образом в неизменной форме.
Прием корма на процесс всасывания препарата существенно не влияет.
Амоксигард® WS по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксигард® WS назначают с лечебной целью свиньям и сельскохозяйственной птице при болезнях бактериальной этиологии, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, некротическом энтерите, кампилобактериозе, стафилококкозе, гемофилезе, стрептококкозе, актинобациллярной плевропневмонии, атрофическом рините, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными к компонентам лекарственного препарата возбудителями.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата.
Запрещается применение препарата Амоксигард® WS курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 14 дней до начала яйцекладки, в связи с накоплением действующих веществ препарата в яйцах.
13. При работе с Амоксигард® WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Амоксигард® WS.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможно применение лекарственного препарата по показаниям беременным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам.
15. Амоксигард® WS применяют перорально в течение 3-5 дней:
- свиньям препарат применяют с питьевой водой, молоком или кормом в разовой дозе 0,8-2,0 г на 100 кг массы животного два раза в сутки;
- сельскохозяйственной птице препарат применяют с водой для поения в суточной дозе 4,0 г препарата на 100 кг массы птицы.
Полное растворение препарата происходит при разведении 20 г препарата Амоксигард® WS не менее чем в 7 л воды.
В период лечения лечебный раствор должен быть единственным источником питья для птицы.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
16. При использовании лекарственного препарата согласно настоящей инструкции, побочных явлений и осложнений не установлено.
При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, рвота, диарея.
18. Не следует применять Амоксигард® WS одновременно с другими препаратами группы пенициллина, хлорамфениколом, макролидами, сульфаниламидами и тетрациклинами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой на мясо птицы разрешается не ранее чем через 7 суток, свиней — через 3 суток после последнего применения Амоксигард® WS.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.