ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 10% (Albendazol 10%).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 10% в 1 мл в качестве действующего вещества 100 мг альбендазола, а в качестве вспомогательных компонентов: глицерин — 10 мг, полисорбат 80 — 10 мг, гидроксиэтилцеллюлозу ~ 3 мг, содиум метабисульфит 1 ~ мг, содиум метил гидроксибензоат -1,5 мг, содиум пропил гидроксибензоат ~ 0,2 мг, лимонную кислоту (для корректировки pH до 3,8-4,2) и воду очищенную до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до бледно-кремового цвета с характерным запахом.
3. Выпускают Альбендазол 10% расфасованным по 1 л в полиэтиленовых бутылях с навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией но применению.
4. Хранят Альбендазол 10% в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий храпения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол 10% по истечении срока годности.
5. Альбендазол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Альбендазол 10% относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол — метил {5-(пролилтио)-1-H-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно — и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком в неизменённом виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 10% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Альбендазол 10% назначают с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при нематодозах, трематодозах и цестодозах.
9. Противопоказанием к применению Альбендазола 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.
Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
10. Альбендазол 10% применяют перорально однократно индивидуально, в следующих дозах:
- при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилёзе, коопериозе, нематодирозс, хабертиозе, диктиокаулезе, моииезиозе крупного рогатого скота — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
- мелкого рогатого скота — 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
- при фасциолёзе крупного рогатого скота — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
- мелкому рогатому скоту — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
11. При передозировке у животных может наблюдаться нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость, снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
12. Препарат применяется однократно.
13. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
14. При применении Альбендазола 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после дегельминтизации.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Альбендазолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 10%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством прогонной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Испания.