ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — АЛЬБЕН® гранулы (ALBEN® granules);
- международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 г содержит: альбендазол — 200 мг, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, стеарат кальция, крахмал картофельный и лактозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой гранулы от светло кремового до серого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 20 г в пакеты саше из комбинированных материалов, которые помещают по 5 штук в картонные пачки; по 0,5 и 1 кг в пакеты из бумаги и комбинированных материалов; по 1 и 10 кг в полимерные ведра соответствующей вместимости, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Допускается выпуск пакетов саше без помещения в картонную пачку.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата и мерной ложкой вместимостью 5 г с нанесенными на ней делениями, соответствующими 2,5 г для первой риски и 3,75 г для второй риски.
5. Хранят АЛЬБЕН® гранулы в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
Препарат, расфасованный в пакеты хранят при указанных условиях в защищенном от влаги месте.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. АЛЬБЕН® гранулы относится к группе антигельминтных средств.
10. Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод и цестод, а также имаго трематод.
Обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в избирательном подавлении полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминта; изменяя течение биохимических процессов, альбендазол подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках гельминтов, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма животных выводится в основном с мочой и частично с фекалиями в неизмененной форме и в виде метаболитов.
АЛЬБЕН® гранулы по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. АЛЬБЕН® гранулы применяют для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, плотоядных животных (в т.ч. пушных зверей) и кур при нематодозах, цестодозах, трематодозах; рыб — при цестодозах, включая следующие заболевания:
- желудочно-кишечные нематодозы (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, гиостронгилез, параскаридоз, аскаридоз, трихоцефалез, токсокароз, токсаскаридоз, анкилостомоз, унцинариоз, аскаридиоз, гетеракидоз);
- легочные нематодозы (диктиокаулез, протостронгилидозы, мюллериоз, неостронгилез, цистокаулез, метастронгилез);
- цестодозы (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз, ботриоцефалез, кавиоз и лигулез);
- трематодозы (фасциолез, парамфистомидоз).
12. Противопоказанием к применению препарата АЛЬБЕН® гранулы является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.
Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата АЛЬБЕН® гранулы следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом АЛЬБЕН® гранулы.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из — под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата во время случного периода, суягным овцам, козам, супоросным свиньям и плотоядным животным (в т.ч. пушным зверям) в первую половину, стельным коровам и жеребым кобылам — в первую треть беременности.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, ввиду накопления альбендазола в яйцах.
Особенностей применения у животных в период лактации и у потомства не выявлено.
15. Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
АЛЬБЕН® гранулы применяют перорально (внутрь) индивидуально или групповым способом в смеси с кормом — крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям и лошадям — однократно, плотоядным животным (пушным зверям), курам и рыбам — двукратно, в следующих дозах (на массу животного), указанных в таблице:
|
Вид животного |
Доза препарата АЛЬБЕН гранулы, г/кг массы животного |
| Крупный рогатый скот
При фасциолезе, парамфистомидозе, остертагиозе |
3,75 г/100 кг
5,0 г/100 кг |
| Овцы, козы
При фасциолезе, протостронгилидозах |
2,5 г/100 кг
3,75 г/100 кг |
| Свиньи | 5,0 г/100 кг |
| Лошади | 3,75 г/100 кг |
| Плотоядные животные (в т.н. пушные звери) | 0,75 г/10 кг 1 раз в день 2 дня подряд |
| Куры | 0,5 г/10 кг 1 раз в день 2 дня подряд |
| Рыбы | 0,2 г на 1 кг ихтиомассы двукратно с интервалом 24 часа. |
При групповом способе применения, рассчитанную дозу препарата смешивают с концентрированным кормом (из расчета корма на 1 животное):
- лошадям и крупному рогатому скоту — 0,5-1,0 кг;
- овцам, козам и свиньям — 150-200 г;
- птице — 50 г;
- плотоядным животным (пушным зверям) — 50-100 г.
Полученную лекарственную смесь засыпают в кормушки на группу из 10-100 животных, обеспечив им свободный подход к кормушкам.
Мерная ложка находится внутри упаковки и вмещает (без горки) 5,0 г препарата, первая снизу риска соответствует 2,5 г, вторая-3,75 г препарата.
Перед массовой дегельминтизацией каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 сельскохозяйственных животных и пушных зверей, 50-100 кур).
При отсутствии осложнений в течение 3 суток приступают к обработке всего поголовья.
Для дегельминтизации рыб (сеголеток, годовиков и не товарных двухлеток) при ботриоцефалезе, кавиозе и лигулезе АЛЬБЕН® гранулы применяют групповым способом в составе корма, в дозе 0,2 г/кг массы рыбы двукратно с интервалом 24 часа.
Смесь корма с препаратом для рыб готовят методом тритурации путем ввода 4 кг препарата АЛЬБЕН® гранулы в 1 т кормовой смеси.
При изготовлении смеси корма с лекарственным препаратом в хозяйстве АЛЬБЕН® гранулы суспендируют в воде из расчета 1 кг гранул на 7-10 л воды и после этого смешивают в смесителе с 250 кг комбикорма.
Полученную смесь корма с лекарственным препаратом скармливают рыбам из расчета 5 кг на 100 кг массы рыб в сутки.
16. При применении препарата АЛЬБЕН® гранулы в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, птиц и рыб, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
7. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость.
В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
18. Совместное применение лекарственного препарата АЛЬБЕН® гранулы с препаратами, содержащими празиквантел и дексаметазон, приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой сельскохозяйственных животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, кур — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Молоко дойных животных и яйца кур могут быть использованы в пищевых целях не ранее, чем через 4 суток после дегельминтизации.
Мясо вынужденно убитых животных, молоко и яйца, полученные до истечения указанных сроков, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.
Отлов и использование в пищевых целях товарной рыбы при применении препарата АЛЬБЕН® гранулы в соответствии с настоящей инструкцией при температуре воды в водоеме выше 8 °C разрешается не ранее чем через 18 суток.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.