ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бактолевонид (Bactolevonid).
Международное непатентованное наименование: левофлоксацин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Лекарственный препарат Бактолевонид содержит в 1 г в качестве действующего вещества левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 100 мг.
В качестве вспомогательного вещества лекарственный препарат содержит лигносульфонат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородный порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Допускаются мелкие включения белого и черного цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства; после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Бактолевонид выпускают расфасованным
- по 1 г и 5 г в герметично запаянные пакеты из металлизированной пленки;
- по 100 г в пакеты из комбинированных материалов или полимерные банки, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия;
- по 500 г и 1 кг в пакеты из комбинированных материалов или полимерные ведра (банки), укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Банки по 100 г поштучно, пакеты по 1 г по 10 штук, пакеты по 5 г по 5 штук упаковывают в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Бактолевонид относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Левофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе: Aeromonas spp., Pseudomonas spp., Streptococcus spp., Vibrio spp., Flexibacter spp., Cytophaga spp., Yersinia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Corynebacterium spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
При растворении препарата в воде левофлоксацин быстро всасывается через жабры и проникает в большинство органов и тканей; из организма выводится частично в неизменной форме, частично в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
Лекарственный препарат Бактолевонид по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Бактолевонид применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью декоративным аквариумным рыбам и товарной рыбе в прудовых, садковых, бассейновых, рыбоводных хозяйствах при аэромонозе, псевдомонозе, флексибактериозе, коринобактериозе, миксобактериозах, фурункулезе, вибриозе, стрептококкозе, бактериальном некрозе жабр и плавников и других инфекциях, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность рыб к его компонентам.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения лекарственного препарата рыбам в период нереста определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Лекарственный препарат Бактолевонид не предназначен для применения млекопитающим.
15. Лекарственный препарат Бактолевонид применяют декоративным аквариумным рыбам с лечебной целью в виде кратковременных ванн по 4 часа ежесуточно в течение 6 суток при концентрации препарата 1-2 г на 10 литров воды или долговременных ванн без перерыва в течение 6 суток при концентрации препарата 1-2 г на 200 литров воды.
Следует прекратить лечение длительными ваннами, если в течение 5 дней у рыб не отмечается клинического улучшения.
Лечебный раствор для приготовления ванн необходимо готовить ежедневно.
Для декоративных аквариумных рыб кратковременные ванны проводят в емкостях, свободных от растений и грунта, оборудованных системой аэрации или циркуляции воды, долговременные ванны — непосредственно в аквариумах или декоративных бассейнах.
В период обработки осветительные приборы или фильтры не используют, воду аэрируют, кормление рыб проводят в обычном режиме.
После завершения курса лечения инвентарь для ухода за аквариумными рыбами обеззараживают кипячением или 2 %-ным раствором формальдегида.
Лекарственный препарат Бактолевонид применяют товарной рыбе в прудовых, садковых, бассейновых, рыбоводных хозяйствах в смеси с суточной нормой корма с лечебной целью в течение 5-10 суток, с лечебно -профилактической целью в течение 3 суток в суточных дозах:
- при аэромонозе — 0,05-0,1 г на 1 кг массы рыб;
- при фурункулезе, вибриозе, стрептококкозе, бактериальном некрозе жабр и плавников — 0,25-0,5 г на 1 кг массы рыб;
- при псевдомонозе и миксобактериозах — 0,5-1 г на 1 кг массы рыб.
Доза и длительность применения лекарственного препарата зависят от степени тяжести заболевания.
Смесь комбикорма с лекарственным препаратом готовят на комбикормовом заводе методом грануляции или экструзии либо ежедневно в условиях хозяйства.
Водостойкость лекарственной смеси должна быть не менее 30 минут.
Для обработки карповых рыб лекарственную смесь готовят любым из вышеуказанных способов.
При ее изготовлении в условиях хозяйства лекарственный препарат предварительно смешивают с водой в соотношении 1:10 до измельчения комков и получения суспензии сметанообразной консистенции.
Суспензию вносят в гранулированный корм при перемешивании до его равномерного увлажнения.
Полученную лекарственную смесь высушивают до первоначальной влажности корма.
Для приготовления лекарственной смеси в виде мешанки к рассыпному корму или дробленому (плющенному) зерну добавляют муку в количестве не менее 20 % от массы корма и смешивают с лекарственным препаратом.
Затем к полученной смеси добавляют воду и продолжают смешивание до образования плотной тестообразной массы.
Мешанку выдерживают в течение 8-12 часов в гидрофобной таре и повторно перемешивают.
Для обработки лососевых и осетровых рыб лекарственным препаратом в дозах от 0,05 г/кг до 0,5 г/кг массы рыб смесь комбикорма с лекарственным препаратом можно готовить как на комбикормовом заводе методом грануляции или экструзии, так и в условиях хозяйства.
В хозяйстве лекарственный препарат смешивают с экструдированным кормом с помощью смесителя до равномерного распределения лекарственного препарата на поверхности гранул.
Затем, продолжая перемешивание, вносят растительное масло или рыбий жир в количестве 1-2 % от массы корма до равномерного покрытия ими гранул.
При применении дозы 1 г/кг массы рыб смесь комбикорма с лекарственным препаратом готовят только на комбикормовом заводе методом грануляции или экструзии.
Лекарственный препарат Бактолевонид применяют рыбам при температуре воды в водоеме не ниже 12 °C.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке лекарственным препаратом у рыб может наблюдаться потемнение окраски, отказ от корма.
В этом случае кормление рыб прекращают, в водоеме увеличивают водообмен и аэрацию воды.
18. Лекарственный препарат Бактолевонид не следует применять одновременно с другими антибактериальными препаратами группы фторхинолонов.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп, включая антибактериальные, кормами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в режиме дозирования, предусмотренном инструкцией.
21. Отлов и использование товарной рыбы в пищевых целях разрешается не ранее чем через 4 суток после последнего применения препарата при температуре воды в водоеме выше 15°С и не ранее чем через 11 суток при температуре воды ниже 15°С.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.