ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Вирсин 361 (Virsin 361);
- международное непатентованное наименование: вакцина против сальмонеллеза птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур клеток Salmonella enterica группы D (серотип enteritidis, фаготипы В3 и С14) и группы В (серотип typhimurium, фаготип DT-104), инактивированных формалином, с добавлением масляного адъюванта парафина жидкого, эмульгаторов: сорбитана олеата и полисорбата-80, а также консерванта тиомерсала.
В одной иммунизирующей дозе (0,3 мл) вакцины содержится не менее ІО70 инактивированных клеток каждого из фаготипов Salmonella enterica.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при встряхивании.
Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения и транспортирования 24 месяца с даты выпуска. Вакцина должна быть использована в течение 10 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1666 доз) и 600 мл (2000 доз) в стерильные пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в транспортную тару по 30 штук, в которую вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание не допускается.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 20 минут или путем обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителям сальмонеллеза через 21 сутки после двукратного применения, который сохраняется не менее 18 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза птиц, вызываемого Salmonella enteritidis и Salmonella typhimurium, в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством воды.
При случайном введении следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается вакцинировать птицу в период яйцекладки.
15. Вакцинируют птиц двукратно с интервалом 4 недели, начиная с возраста 8-9 недель.
Второе введение вакцины необходимо провести не позднее, чем за 3 недели до начала яйцекладки.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при температуре 20-25 °C в течение 3 часов.
До и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в объеме 0,3 мл (1 доза).
При внутримышечном введении вакцину вводят в грудную или бедренную группу мышц, избегая попадания иглы в кости.
При подкожном методе введения цыпленка фиксируют, складку кожи в области верхней трети шеи осторожно приподнимают большим и указательным пальцами.
Иглу вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы и позвонки шеи.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место введения вакцины обрабатывает 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим средством.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В некоторых случаях возможно образование незначительного отека и припухлости в месте инъекции, самопроизвольно исчезающего через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Совместное применение вакцины с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не изучено.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) применения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после повторного введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру, и при обнаружении в месте введения признаков воспаления или не рассосавшейся вакцины их выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца, полученного от вакцинированной птицы, проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Биовак Лтд.», ул. Хайлан 30, Ор-Акива, 3060000, Израиль / «Віоvас Ltd.», 30 Hailan st., Or-Akiva, 3060000, Israel.