ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Утеротон® Форте (Uteroton Forte);
- международное непатентованное наименование — пропранолол, окситоцин.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Утеротон® Форте в 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержит: пропранолола гидрохлорид — 50 мг, окситоцин — 30 ME, а также вспомогательные вещества: хлорэтон, глицерин, уксусную кислоту, гидроксид натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Утеротон® Форте представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Утеротон® Форте при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Утеротон® Форте выпускается расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Утеротон® Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Утеротон® Форте относится к группе неселективные бета-адреноблокаторы в комбинациях.
10. Пропранолол оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина, вследствие чего усиливаются сокращения гладкой мускулатуры матки и молочной железы.
Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием.
Окситоцин — синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза.
Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, особенно в конце беременности, а также в течение родовой деятельности за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для ионов кальция и увеличения его внутриклеточной концентрации.
Под влиянием окситоцина снижается потенциал покоя мембраны и повышается ее возбудимость.
Вызывает схватки, усиливает сократительную способность матки.
Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза.
Благодаря комбинации пропранолола гидрохлорида и окситоцина, и комплекса вспомогательных веществ, достигается высокая скорость наступления эффекта и продолжительность действия.
После внутримышечного введения терапевтическая концентрация пропранолола достигается через 1 час после введения.
Эффект окситоцина наступает через 1-2 мин при внутримышечном введении.
Препарат относится к малоопасным веществам (IV класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Утеротон® Форте применяют коровам для:
- стимуляции родов при атонии, гипотонии матки;
- профилактики задержания последа и субинволюции матки;
- лечения послеродового эндометрита у коров в составе комплексной терапии.
12. Утеротон® Форте противопоказан к применению в период беременности и при патологическом расположении плода, а также в случае индивидуальной гиперчувствительности.
13. При работе с препаратом Утеротон® Форте необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Утеротон® Форте.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Утеротон® Форте противопоказан к применению в период беременности и молодняку животных.
Лактирующим животным применяют по показаниям.
15. Утеротон® Форте применяют коровам однократно внутримышечно в дозах на животное:
- для стимуляции родовой деятельности (при атонии, гипотонии матки), профилактики послеродовых осложнений (в том числе для профилактики задержания последа) — 3 мл в день родов;
- для лечения субинволюции матки — 5 мл;
- для лечения послеродовых эндометритов — 7-10 мл.
16. При применении лекарственного препарата Утеротон® Форте в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные препараты.
17. При передозировке препаратом возможны следующие проявления симптомов: пониженная частота сердечных сокращений, гипотензия, бронхоспазм, мышечная слабость, гиперстимуляция матки, гипоксия и гибель плода.
При развитии выраженных побочных эффектов, особенно стойкой брадикардии, внутривенно медленно вводят раствор атропина сульфата (1-2 мг действующего вещества на животное) и применяют В-адреностимулятор изадрин (25 мг действующего вещества на животное) или орципреналин (0,5 мг действующего вещества на животное).
18. Не рекомендуется одновременное применение препарата с: адреномиметиками; недеполяризующими миорелаксантами; седативными и снотворными лекарственными средствами из-за возможного усиления, угнетающего действие на ЦНС; йодсодержащими препаратами при внутривенном и внутримышечном их введении в связи с повышением риска развития анафилактических реакций.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Препарат применяется однократно.
21. Мясо и молоко животных в пищевых целях используются без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1.