ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование:
- САЛЬМОГИР® (Salmogir);
- международное непатентованное наименование: празиквантел.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
САЛЬМОГИР® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит празиквантел — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: этилцеллозольв, трилон Б, полиэтиленгликоль-400.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до розового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Рабочий раствор препарата стабилен в течение 24 часов.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20 мл в полимерные флаконы и флаконы из тёмного стекла, по 100 мл в полимерные флаконы, по 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы помещают поштучно в картонную пачку.
Флаконы допускается снабжать полимерным адаптером и / или шприцом-дозатором.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. САЛЬМОГИР® относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы — антигельминтные средства.
10. Входящий в состав препарата празиквантел обеспечивает широкий спектр его противопаразитарного действия в отношении: имагинальных и личиночных стадий развития моногеней, трематод и цестод, в том числе Gyrodactylus spp., Dactylogyrus spp., Diplozoon spp., метацеркариев трематод Diplostomum spp., плероцеркоидов цестод семейства Dilepididae, паразитирующих у декоративных рыб и рыб, выращиваемых в естественных и искусственных водоемах.
Празиквантел — синтетическое производное пиразинизохинолина.
Механизм действия празиквантела основан на деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции гельминтов, что вызывает нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель паразитов.
После добавления лекарственного препарата в воду празиквантел хорошо всасывается, поступает в системный кровоток и распределяется в органах и тканях рыб.
Через 15 минут обработки рыб препаратом празиквантел достигает высоких концентраций в плазме крови, начиная оказывать противопаразитарное действие.
Выводится празиквантел из организма рыб в основном с мочой и фекалиями, в меньшей степени через кожу.
САЛЬМОГИР® по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. САЛЬМОГИР® применяют с лечебной и профилактической целью при моногенеозах, трематодозах и цестодозах декоративных рыб и рыб, выращиваемых в естественных и искусственных водоемах.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность рыб к компонентам лекарственного препарата.
Не рекомендуется применять непосредственно в аквариумах с ценными беспозвоночными и растениями.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата САЛЬМОГИР® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом САЛЬМОГИР®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы, бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения лекарственного препарата рыбам в период размножения определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. САЛЬМОГИР® применяют пресноводным декоративным рыбам и рыбам, выращиваемым в естественных и искусственных водоемах, в виде ванн.
Применение лекарственного препарата рыбам, выращиваемым в естественных и искусственных водоемах.
Рыбам, выращиваемым в естественных и искусственных водоемах, лекарственный препарат применяют с лечебной и профилактической целью в виде кратковременных и долговременных ванн в следующих дозах и экспозициях:
| Семейство рыб: заболевание | Доза препарата (мл/л воды) / продолжительность обработки |
| Лососёвые:
Гиродактилез Диплостомоз |
0,2 мл/л/30 минут
0,4 мл/л/30 минут |
| Карповые:
Гиродактилез, валипороз, диплозооноз Диплостомоз Дактилогироз |
0,1 мл/л/60 минут
0,2 мл/л/24 часа 0,4 мл/л/30 минут 0,2 мл/л/24 часа (двукратно) |
| Осетровые:
Диплостомоз |
0,2 мл/л/24 часа
0,4 мл/л/30 минут |
При дактилогирозе карповых рыб обработку проводят при температуре воды не ниже 18 °C двукратно: с интервалом 7 суток при температуре воды > 23 °C и с интервалом 10 суток при температуре воды < 23 °C.
Перед обработкой всей партии 10-15 рыб помещают в отдельную емкость с препаратом в рабочей концентрации на 60 минут.
У рыб возможно потемнение окраски тела, нарушение координации движения и небольшое угнетение.
При гибели хотя бы 1 рыбы, обработку прекращают, а оставшихся особей пересаживают в чистую воду и увеличивают аэрацию.
При отсутствии гибели в отобранной группе (10-15 рыб) проводят обработку всей партии рыб.
Предварительно необходимое количество препарата растворяют в небольшом количестве воды и вносят в емкость с водой, используемую для обработки рыб, тщательно перемешивают и включают аэрацию на 5-10 минут.
Во время обработки не используют осветительные приборы и поддерживают постоянную аэрацию воды.
Лечебный раствор используют однократно.
Во время обработки в растворе с препаратом кормление рыб не проводят.
Повторные противопаразитарные обработки проводят по показаниям, но не чаще 1 раза в 7 суток.
Применение лекарственного препарата декоративным рыбам.
Препарат применяют для лечения и профилактики дактилогироза и гиродактилеза пресноводных декоративных рыб в дозе 0,1 мл на литр воды с экспозицией 24 часа двукратно с интервалом 7 суток — при температуре воды > 23 °C и с интервалом 10 суток — при температуре воды < 23 °C.
Лечебную обработку проводят в аквариуме с больными рыбами.
Если в аквариуме присутствуют живые растения и ценные гидробионты, обработку рыб проводят в отдельной емкости.
Профилактическую обработку вновь приобретенных рыб проводят во время карантина в отдельной емкости (аквариуме).
Перед проведением лечебно-профилактических обработок 2 — 3 рыбы помещают в отдельную емкость с раствором препарата (0,1 мл на 1 л воды) на 24 часа.
У рыб возможно потемнение окраски тела, нарушение координации движения и небольшое угнетение.
При гибели хотя бы 1 рыбы, обработку прекращают, а оставшихся особей пересаживают в чистую воду и увеличивают аэрацию.
При отсутствии гибели проводят обработку всех рыб в аквариуме.
Для проведения лечебно-профилактических обработок необходимое на объем емкости количество препарата предварительно растворяют в небольшом количестве воды, и полученный раствор вносят в воду емкости, предназначенной для обработки рыбы, включают аэрацию воды.
Во время обработки поддерживают постоянную аэрацию воды, отключают осветительные приборы, пенообразователи (скиммеры), озонаторы и ультрафиолетовые лампы.
Не используют во время обработки фильтрацию через сорбенты (уголь, цеолит, ионообменные смолы).
Не использовать в воде с повышенным содержанием аммония.
После завершения каждой обработки, в аквариуме необходимо заменить 80% воды.
Лечебный раствор используют однократно.
Во время обработки в растворе с препаратом кормление рыб не проводят.
Повторные противопаразитарные обработки проводят по показаниям, но не чаще 1 раза в 7 суток.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности рыб к компонентам препарата возможно потемнение окраски тела, слабая реакция на внешние раздражители и проявление седативного действия, выраженного в заваливании рыб на бок на дно, которые имеют обратимый характер после их пересадки в чистую воду.
17. При передозировке лекарственного препарата у рыб может наблюдаться отсутствие реакции на внешние раздражители, отсутствие глазных рефлексов, ступор, гибель.
В этом случае обработку прекращают, рыб пересаживают в чистую воду и увеличивают аэрацию воды.
18. САЛЬМОГИР® не следует применять одновременно с другими антипаразитарными препаратами.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп, включая антибактериальные, кормами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков и кратности применения препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
21. Сроки использования рыб в пищевых целях после обработки определяют путем деления показателя градусо-дней (для лососевых рыб — 150, для карповых и осетровых рыб — 170) на среднюю температуру воды в водоеме.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.
Организация-разработчик:
- ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 4, стр.2.