ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: «ВНИИЗЖ-ОК-Покс вак» («ARRIAH-OK-Рох vac»).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: вирусвакцина против оспы овец и коз культуральная сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина произведена из перевиваемой культуры клеток, инфицированной вирусом оспы овец (штамм «KSGP-ARRIAH»), с добавлением стабилизирующих компонентов (% по сухому веществу): сахарозы (3%), желатозы (1%) и гидролизата лактальбумина (3%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в разбавителе «УниСол» («Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных», производство ФГБУ «ВНИИЗЖ») или в стерильном растворе натрия хлорида изотоническом 0,9% (физиологическом растворе).
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска.
Вакцину следует использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона и растворения.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 2 см³ (50 прививных доз), по 4 см³ (100, 250 и 500 прививных доз) в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в количестве от 1 до 20 штук в пенополистирольные коробки или в картонные коробки или пачки с наличием гнезд или перегородок.
В каждую коробку/пачку вкладывают инструкцию по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищённом от света месте, в упаковке потребителя или в транспортной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
Допускается хранение и транспортировка вакцины при температуре не более 25°С в течение 72 часов.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флакона, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут с последующим уничтожением.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям оспы овец и оспы коз через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение не менее 12 месяцев.
Одна прививная доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ТЦД50/см³ вируса оспы аттенуированного штамма «KSGP-ARRIAH» вируса оспы овец.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и коз в хозяйствах всех форм собственности в соответствии с планом ветеринарно-профилактических и противоэпизоотических мероприятий.
12. Не рекомендовано прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, прорезиненную обувь, резиновые перчатки) и обеспечены средствами индивидуальной защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо промыть 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. При вакцинации суягных животных необходимо соблюдать меры предосторожности, во избежание травм животных и плода в результате механических повреждений.
15. При плановой вакцинации для профилактики оспы овец и коз животных прививают с 3-месячного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой овец или оспой коз, не зависимо от срока предыдущей вакцинации; при этом молодняк в возрасте до 6 месяцев вакцинируют дважды с интервалом 14 суток.
Ревакцинацию молодняка проводят через 6 месяцев.
Ревакцинацию взрослых животных проводят через 12 месяцев.
Подготовка вакцины к инъекции: соблюдая правила асептики вакцину растворяют разбавителем «УниСол» или стерильным физиологическим раствором.
Во флакон, содержащий 50 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100, 250 или 500 прививных доз — 4 см3 охлажденного разбавителя «УниСол» или охлажденного стерильного физиологического раствора.
Тщательно встряхивают до полного растворения.
После полного растворения препарата полученный концентрированный раствор переносят в стерильную ёмкость, куда соблюдая правила асептики вносят разбавитель «УниСол» или стерильный физиологический раствор в объёме на один флакон вакцины: 48 см³ (для получения 50 прививных доз) или 96 см³ (для получения 100 прививных доз) или 246 см³ (для получения 250 прививных доз) или 496 см³ (для получения 500 прививных доз).
Тщательно встряхивают.
Подготовленную к инъекции вакцину, соблюдая правила асептики, вводят подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) в объёме 1 см3 на животное.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное (до 48 часов) повышение температуры тела не более, чем на 1,5°С, а также — образование на месте инъекции незначительной припухлости (до 5,0 см в диаметре), исчезающей в течение 14 суток.
17. Симптомов проявления оспы овец, оспы коз или других патологических признаков, при передозировке вакцины не установлено.
18. Применение вакцины с другими лекарственными препаратами необходимо осуществлять только по рекомендации ветеринарного специалиста.
19. Особенностей действия вакцины при первом введении или при её отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы овец и оспы коз.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.