ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Супрамил би макс таблетки (Supramil be max tabulettae);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: R-празиквантел, мильбемицин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Супрамил би макс таблетки выпускают в четырех дозировках, содержащих в качестве действующих веществ R-празиквантел и мильбемицина оксим в одной таблетке:
- «Супрамил би макс таблетки для котят и маленьких кошек» (103 мг): R — празиквантел — 5,0 мг и мильбемицина оксим — 4,0 мг;
- «Супрамил би макс таблетки для крупных кошек» (103 мг): R — празиквантел — 20,0 мг и мильбемицина оксим — 16,0 мг;
- «Супрамил би макс таблетки для щенков и маленьких собак» (103 мг): R — празиквантел — 12,5 мг и мильбемицина оксим — 2,5 мг.
- «Супрамил би макс таблетки для крупных собак» (309 мг): R — празиквантел — 62,5 мг и мильбемицина оксим — 12,5 мг.
В качестве вспомогательных веществ Супрамил би макс таблетки со держат: лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, натрий кроскармеллозу, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллозу, смесь для покрытия таблеток оболочкой (в зависимости от дозировки лекарственного препарата), пищевую добавку со вкусом мяса.
3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки двояковыпуклые, круглой формы с логотипом «S» с одной стороны и риской с другой стороны, покрытые пленочной оболочкой различного цвета (допускаются вкрапления):
- «Супрамил би макс таблетки для котят и маленьких кошек» — от светло-розового до розового цвета;
- «Супрамил би макс таблетки для крупных кошек» — от светло-коричневого до коричневого цвета;
- «Супрамил би макс таблетки для щенков и маленьких собак» — от светло-желтого до желтого цвета;
- «Супрамил би макс таблетки для крупных собак» — от светло-бежевого до бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Супрамил би макс таблетки запрещается применять по истечении срока годности.
4. Супрамил би макс таблетки выпускают расфасованными по 2 таблетки в блистере, который помещают поштучно в картонную пачку с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранить Супрамил би макс таблетки следует в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 25 °C.
6. Супрамил би макс таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антигельминтные средства в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты R-празиквантел и мильбемицина оксим обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.
Мильбемицина оксим — макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте кошек и собак, а также личинок нематоды Dirofilaria spp.
Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели чувствительных нематод.
Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 ч, кошек — в течение 2 ч; био доступность составляет около 80 %.
Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.
R-празиквантел — активный левовращающий оптический изомер празиквантела, производное пиразинизохинолина.
Индуцирует дисфункцию и повреждение тегумента ленточных гельминтов (цестод), вызывает стойкую деполяризацию мышечных клеток, что приводит к спастическому сокращению мышц, необратимому параличу, нарушению функции органов прикрепления и гибели паразитов.
Вследствие распада тегумента и воздействия протеолитических ферментов хозяина кишечные цестоды могут полностью или частично перевариваться в кишечнике и не выводиться с калом после дегельминтизации.
R-празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основ ном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.
Использование R-празиквантела в качестве замены празиквантела, представляющего собой смесь активного R- и неактивного S-оптических изомеров в соотношении 1:1, позволило снизить дозу соединения при сохранении высокой эффективности препарата в отношении кишечных цестод кошек и собак.
Супрамил би макс таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007); в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Супрамил би макс таблетки назначают взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах, вызванных Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Toxocara canis, Toxacara cati, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, цестодозах, вызванных Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp., и ассоциативных нематодо — цестодозных инвазиях, а также для профилактики дирофиляриоза у собак, вызванного личинками (микрофиляриями) Dirofilaria immitis.
12. Противопоказанием к применению Супрамил би макс таблеток является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями животные, собаки и кошки массой менее 0,5 кг.
Дегельминтизацию собак породы колли, бобтейл, шелти (и метисов), ввиду повышенной чувствительности этих пород к макроциклическим лактонам, при необходимости рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.
13. При применении Супрамил би макс таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или упаковку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Дегельминтизацию беременных и кормящих кошек и сук рекомендуется проводить под наблюдением ветеринарного врача.
Не подлежат дегельминтизации животные массой менее 0,5 кг, а также котята моложе 6-недельного возраста и щенки моложе 2-недельного возраста.
15. Супрамил би макс таблетки применяют животным перорально, одно кратно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе (на 1 кг массы животного):
- взрослым кошкам и котятам — 2,5 мг R-празиквантела и 2,0 мг мильбемицина оксима;
- взрослым собакам и щенкам — 2,5 мг R-празиквантела и 0,5 мг миль- бемицина оксима.
Дозы препарата в зависимости от вида и массы животного указаны в таблицах 1 и 2.
Таблица 1
| Масса кошки, кг | «Супрамил би макс таблетки для котят и маленьких кошек» | «Супрамил би макс таблетки для крупных кошек» |
| от 0,5 до 1 | 1/2 таблетки | — |
| от 1 до 2 | 1 таблетка | — |
| от 2 до 4 | — | 1/2 таблетки |
| от 4 до 8 | — | 1 таблетка |
| от 8 до 12 | — | 1 1/2 таблетки |
Таблица 2
| Масса собаки, кг | «Супрамил би макс таблетки для щенков и маленьких собак» | «Супрамил би макс таблетки для крупных собак» |
| от 0,5 до 1 | 1/2 таблетки | — |
| от 1 до 5,0 | 1 таблетка | — |
| от 5 до 10 | 2 таблетки | 1 таблетка |
| от 10 до 25 | — | 1 таблетка |
| от 25 до 50 | — | 2 таблетки |
| от 50 до 75 | — | 3 таблетки |
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и вязкой, в терапевтической дозе.
В случае высокой интенсивности инвазии или риска нового заражения дегельминтизацию повторяют через 3-4 недели.
С целью профилактики дирофиляриоза у собак в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров, затем ежемесячно до окончания сезона и последний раз через 1 месяц после завершения лёта насекомых.
Перед дегельминтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.
При замене препарата для профилактики дирофиляриоза, интервал между обработкой Супрамил би макс таблетками и ранее применявшимся лекарственным средством должен составлять не более одного месяца.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях, возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота) и усиление слюноотделения, атаксия, вялость.
В случае, если рвота у животного произошла в течение 2 часов после введения препарата, рекомендуется дать его повторно в той же дозе через 12-24 ч.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При значительной передозировке препарата у животных могут наблюдаться угнетенное состояние, парез мышц, дрожь и/или шаткая походка, тремор мышц.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18 Супрамил би макс таблетки следует применять с осторожностью одновременно с противопаразитарными препаратами, содержащими макроциклические лактоны.
19. Особенностей действия при первом применении Супрамил би макс таблеток или при его отмене не установлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной дегельминтизации применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Супрамил би макс таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм»: 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.