ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Дирофен® Макс (Dirofen Мах);
- международное непатентованное наименование: селамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Дирофен® Макс выпускают в двух концентрациях: 60 мг/мл (6 % раствор) и 120 мг/мл (12 % раствор).
В качестве действующего вещества препарат содержит: селамектин 60,0 мг/мл или 120 мг/мл, в качестве вспомогательных веществ: диметилсульфоксид, бутилгидрокситолуол, изопропиловый спирт.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого или от бесцветного до коричнево-желтого, или от бесцветного до зелено-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применение Дирофен® Макс по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным в полимерные пипетки разного объема с колпачками или в металлополимерные пипетки: Дирофен® Макс 6 % по 0,25 мл, 0,75 мл, 1 мл; Дирофен® Макс 12 % по 0,25 мл; 0,5 мл; 1 мл и 2 мл.
Пипетки с препаратом по 1 или 3 штуки упаковывают в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.
Допускается упаковка полимерных пипеток с препаратом в пакеты из полимерных материалов или из комбинированных материалов перед помещением их в пачку из картона.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат Дирофен® Макс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Дирофен® Макс относится к противопаразитарным лекарственным препаратам группы макроциклических лактонов.
10. Селамектин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром системного нематодоцидного, инсектицидного и акарицидного действия, активен против нематод, насекомых и саркоптоидных клещей, паразитирующих у собак и кошек, обладая ларвицидными и овоцидными свойствами, прерывает цикл развития насекомых.
Механизм действия селамектина заключается в его способности связываться с рецепторами клеток нервной ткани паразитов, повышать проницаемость мембран для ионов хлора, что вызывает блокаду проводимости нервных клеток у нематод, насекомых, клещей и приводит к параличу и гибели паразитов.
Учитывая, что у млекопитающих рецепторы, чувствительные к селамектину, локализованы только в центральной нервной системе, а селамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, отравление собак и кошек маловероятно.
Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают хорошее всасывание селамектина с места нанесения, длительное поддержание терапевтических концентраций в органах и тканях животного, что обеспечивает уничтожение паразитов и защиту животных от реинвазии в течение месяца.
Дирофен® Макс в рекомендованных дозах не обладает местно-раздражающим, резорбтивно-токсическим и сенсибилизирующим действием, хорошо переносится кошками и собаками разных пород, включая колли и родственные породы собак.
Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Дирофен® Макс назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при энтомозах, вызванных блохами, вшами и власоедами, отодектозе, саркоптозе, демодекозе, нотоэдрозе, анкилостомозе и токсокарозе, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе и в анамнезе).
Дирофен® Макс не следует применять щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста, наносить на влажную и/или поврежденную кожу.
13. При работе с препаратом Дирофен® Макс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дирофен® Макс.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Не следует подпускать животное к маленьким детям, а также гладить место обработки в течение 2 часов после нанесения препарата.
14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат Дирофен® Макс при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Дирофен® Макс применяют собакам и кошкам путем однократного нанесения на сухую неповрежденную кожу в места, недоступные для слизывания (область спины между лопатками или область шеи у основания черепа), используя пипетки различной фасовки.
Дозу препарата (объем пипетки) выбирают, учитывая вид и массу животного:
Таблица
| Вид и масса животного | Концентрация раствора | Содержание селамектина (мг/животное) | Объем пипетки |
| Для кошек и собак массой до 2,5 кг | Дирофен® Макс 6 % | 15 мг | 0,25 мл |
| Для кошек массой от 2,5 до 7,5 кг | Дирофен® Макс 6 % | 45 мг | 0,75 мл |
| Для кошек массой от 7,5 до 10 кг | Дирофен® Макс 6 % | 60 мг | 1,0 мл |
| Для кошек массой более 10 кг | Дирофен® Макс 6 % | от 75 мг | Комбинация пипеток* |
| Для собак массой от 2,5 до 5 кг | Дирофен® Макс 12 % | 30 мг | 0,25 мл |
| Для собак массой от 5 до 10 кг | Дирофен® Макс 12 % | 60 мг | 0,5 мл |
| Для собак массой от 10 до 20 кг | Дирофен® Макс 12 % | 120 мг | 1,0 мл |
| Для собак массой от 20 до 40 кг | Дирофен® Макс 12 % | 240 мг | 2,0 мл |
| Для собак массой более 40 кг | Дирофен® Макс 12 % | от 360 мг | Комбинация пипеток** |
*например, для кошки массой от 10 кг до 12,5 кг применяют одновременно 2 пипетки с 6% раствором — одну 0,25 мл и одну 1,0 мл.
**например, для собак массой от 40 до 60 кг применяют одновременно 2 пипетки с 12 % раствором — одну 1,0 мл и одну 2,0 мл.
Для крупных животных (весом более 20 кг) обработку производят путем нанесения на кожу в 3 — 4 места.
Для уничтожения блох (Сtеnосерhalides) Дирофен® Макс применяют собакам и кошкам однократно, для предупреждения повторной инвазии — один раз в месяц на протяжении всего сезона наибольшей активности насекомых.
Для профилактики дирофиляриоза в регионах, где регистрируют Dirofilaria, Дирофен® Макс применяют животным ежемесячно, начиная за месяц до начала лета переносчиков возбудителя — москитов и комаров, и заканчивают не ранее, чем через месяц после завершения их лета.
Дирофен® Макс не уничтожает половозрелых Dirofilaria, но снижает количество циркулирующих микрофилярий и личинок дирофилярий, и может применяться даже инфицированным животным.
При замене химиотерапевтических средств в программе профилактики дирофиляриоза, интервал между применением Дирофен® Макс и ранее используемым лекарственным средством должен составить не менее одного месяца.
Для лечения собак и кошек при отодектозе (ушной чесотке), вызванном Оtоdесtes cynotis, Дирофен® Макс применяют однократно. В период лечения рекомендуется проводить очистку слухового прохода от экссудата и струпьев, а в случаях осложнения отодектоза отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства.
При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
Для лечения собак при саркоптозе, вызванном Sarcoptes scabies, нотоэдрозе кошек, вызванном Notoedres cati, демодекозе собак, вызванном Demodex canis, Дирофен® Макс применяют двукратно с интервалом 1 месяц; в целях профилактики возможной инвазии препарат рекомендуется применять 1 раз в месяц.
Для дегельминтизации собак и кошек при токсокарозе, вызванном Тохосаrа cati, Тохосаrа canis, анкилостомозе, вызванном Ancylostoma tubaeformae, препарат применяют с лечебной целью однократно, с целью профилактики — ежемесячно.
Время необходимое для полного всасывания Дирофен® Макс составляет около тридцати минут.
По истечении двух часов, в случае необходимости, животное можно мыть даже с применением шампуня, эффективность лекарственного препарата при этом не снижается.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у кошек в месте нанесения препарата возможно появление аллопеций, которые обычно довольно быстро исчезают без применения лечебных средств.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота.
В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
18. Дирофен® Макс не следует применять совместно с другими противопаразитарными препаратами группы макроциклических лактонов, в связи с возможным взаимным усилением их токсичности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. При обработке животных следует придерживаться рекомендуемых инструкцией интервалов.
В случае пропуска очередной обработки, применение препарата следует возобновить как можно скорее, в той же дозе по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «Апиценна», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Организация-разработчик:
- ООО «АПИ-САН», 119121, г. Москва, Смоленская-Сенная пл., д. 27, етр. 1А, кв. 74