ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата — Амбигранум®-С (Ambigranum-S);
- международное непатентованное наименование — салиномицин, никарбазин.
2. Лекарственная форма — гранулы для приема внутрь.
Амбигранум®-С в качестве действующих веществ в 1 г содержит 80 мг салиномицина и 80 мг никарбазина, а также вспомогательные вещества: манную крупу и мел.
3. Амбигранум®-С по внешнему виду представляет собой гранулы от светлого серо-желтого до зелено-коричневого цвета, допускаются более темные включения.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 4 месяца.
Запрещается применять Амбигранум®-С по истечении срока годности.
4. Амбигранум®-С выпускают расфасованным
- по 500 г, 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги;
- по 5 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем;
- по 20 кг, 25 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
6. Амбигранум®-С следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат Амбигранум®-С утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амбигранум®-С относится к антикокцидийным лекарственным препаратам.
10. Антикокцидийное действие лекарственного препарата обусловлено синергизмом входящих в его состав активных компонентов — салиномицина (ионофорный антибиотик) и никарбазина (производное динитрокарбанилида).
Салиномицин представляет собой продукт ферментации гриба Streptomyces albus.
Механизм действия салиномицина связан с нарушением переноса катионов натрия и калия у неполовозрелых форм кокцидий, что приводит к их гибели на стадии шизогонии.
Никарбазин — синтетический противококцидийный препарат, представляющий собой комплекс компонентов: 4,4′-динитродифенилмочевины (DNC) и 2-гидро- 4,6-диметилпиримидина (HDP).
Механизм антикокцидийного действия никарбазина заключается в ингибировании энергетического метаболизма в организме паразита.
Он прерывает жизненный цикл кокцидий на разных стадиях развития, наиболее активен на стадии шизонтов второго поколения.
Совместное действие входящих в состав препарата компонентов не только увеличивает антикокцидийную активность препарата, но и замедляет развитие резистентности.
Препарат обладает широким спектром антикокцидийного действия, активен в отношении: Е. acervulina, Е. brunetti, Е. maxima, Е. mitis, Е. mivati, Е. necatrix, Е. praecox, Е. tenella и других видов кокцидий, паразитирующих у птиц.
После перорального применения Амбигранум®-С практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает антикокцидийное действие в слизистой оболочке и подслизистом слое кишечника.
Выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с пометом.
Амбигранум®-С по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амбигранум®-С назначают цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур с целью профилактики кокцидиоза.
12. Препарат не применяется курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, ввиду его накопления в яйцах.
13. При работе с препаратом АмбигранумR-С следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амбигранум®-С.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения млекопитающим.
15. Амбигранум®-С применяют в смеси с кормом в дозе 500-625 г на 1 тонну корма (эквивалентно 40-50 г салиномицина и 40-50 г никарбазина на 1 тонну корма):
- цыплятам-бройлерам — с первого дня жизни в течение всего периода выращивания, исключая из рациона за 5 суток до убоя;
- ремонтному молодняку кур — с первого дня жизни, исключая из рациона не менее чем за 14 суток до начала яйцекладки.
Для обеспечения равномерного распределения препарата в корме используют ступенчатое смешивание.
Рассчитанную дозу препарата Амбигранум®-С смешивают с небольшим количеством корма (5-10% от общего объема) и затем, при тщательном перемешивании, вносят в конечный объем корма.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке лекарственного препарата у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают, применяют средства симптоматической терапии.
18. Запрещается применение препарата в течение 7 суток до и в течение 7 суток после применения тиамулина, а также с другими кокцидиостатиками.
Лекарственный препарат совместим с витаминными и кормовыми добавками, применяемыми в птицеводстве.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению профилактической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после окончания применения препарата.
Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В. И., д. 1.
