ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственною препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Робенекс® (Robenex);
- международное непатентованное наименование: робенакоксиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Робенекс® в качестве действующего вещества содержит робенакоксиб.
Выпускают лекарственный препарат в пяти дозировках с содержанием робенакоксиба в каждой таблетке: 5 мг, 6 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.
В качестве вспомогательных веществ содержит: силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, дрожжевой экстракт, коповидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор «Печень», кальция стеарат, целлюлозу микрокристаллическую.
3. По внешнему виду препарат Робенекс® представляет собой овальные таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с одной риской на обеих сторонах.
Допускается наличие вкраплений от белого до темно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Робенекс® по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 2 или 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и комбинированного материала пли по 10 и 30 таблеток в банки из полимерного материала, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую банку оклеивают этикетками самоклеящимися.
Блистеры по 2 таблетки упаковывают по 2 в пачку из картона.
Блистеры по 10 таблеток упаковывают по 1 или 3 в пачку из картона.
Банки упаковывают поштучно в пачку из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрыт ой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре не выше 25 “С.
6 . Препарат Робенекс® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат Робенекс® относится к фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
10. Робснакоксиб. входящий в состав препарата — нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов. является специфическим ингибитором ЦО Г-2 и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
ЦОГ-2 — отвечает за выработку медиаторов, включающих ППЪ. вызывающих боль, воспаление и жар.
При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы.
Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 1,1 час.
Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью и частично — с мочой: период полу вы ведения из организма составляет около 13,8 часов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Робенекс® применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства в послеоперационный период или при воспалительных и болевых синдромах различною происхождения.
12. Противопоказаниями к применению препарата Робенекс® являются повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Робенекс® не следует применять животным, с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
Противопоказано животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, в виду возможного токсическою влияния препарата на почки, а также животным с гастродоуденальными язвами.
13. При работе с препаратом Робенекс® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувет витальностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не следует применять беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного возраста, котятам моложе 4-месячного возраста и/или собакам и кошкам массой менее 2,5 кг.
15. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально, 1 раз в сутки, в следующих дозах, указанных в таблице:
| Вид и масса животного | Доза действующего вещества (мг/таблетка и количество таблеток на животное) | ||||||||
| Робенекс®
6 мг |
Робенекс®
5 мг |
Робенекс®
10 мг |
Робенекс®
20 мг |
Робенекс®
40 мг |
|||||
|
Кошки |
|||||||||
| от 2.5 до 6 кг | 1 таблетка | ||||||||
| от 6 до 12 кг | 2 таблетки | ||||||||
|
Собаки |
|||||||||
| от 2.5 до 5 кг | 1 таблетка | ||||||||
| от 5 до 10 кг | 1 таблетка | ||||||||
| от 10 до 20 кг | 1 таблетка | ||||||||
| от 20 до 40 кг | 1 таблетка | ||||||||
| от 40 до 80 кг | 2 таблетки | ||||||||
Рекомендовано применять препарат отдельно от кормления животного, но при необходимости.
Робенекс® может быть дан с небольшим количеством корма или лакомством.
Таблетки не следует дробить, крошить или разламывать.
При лечении опорно-двигательного аппарата у животных курс лечения определяет ветеринарный врач.
Для лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата и мягких тканей Робенекс® применяют в течение 6 дней.
Для лечения остеоартрита препарат может быть назначен животном) пожизненно.
Если по истечении 6 недель, клинически видимых улучшений не наблюдается, применение препарата следует прекратить.
При оперативных вмешательствах у кошек Робенекс® применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2,4 мг на 1 кг массы животного, в послеоперационный период лечение может быть продолжено до 11 дней.
При оперативных вмешательствах у собак Робенекс® применяют за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2 мг на 1 кг массы животного, в послеоперационный период лечение может быть продолжено до 14 дней.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, нс наблюдается.
В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея).
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно, и не требуют применения дополнительных лекарственных средств.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Препарат Робенекс® не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами и в течение 24 часов после их отмены, диуретиками, глюкокортикостероидами, а также ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать прописка очередного приема препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в гой же дозе и по гой же схеме.
21. Препарат Робенекс® не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», 143985. Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
