ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ферробел (Ferrobelum).
Международные непатентованные наименования активных фармацевтических субстанций: железо, цианокобаламин (cyanocobalamin).
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.3 1 см³ препарата содержит действующие вещества: железо (в виде железа декстрана) 200 мг, цианокобаламин (витамин В12) 200 мкг, вспомогательные вещества: фенол, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой жидкость от красно-коричневого до тёмно- коричневого цвета.
1.5 Препарат выпускают в окрашенных или бесцветных стеклянных флаконах по 50 см и 100 см³.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортировки.
После первого вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применять по истечении срока годности.
Препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.8 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Ферробел относится к противоанемическим средствам, препаратам железа для парентерального введения.
Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в его состав железа декстраном и цианокобаламином.
2.2 Железо входит в состав ряда тканевых ферментов (цитохромов, цитохромоксидаз, пероксидаз и др.).
Данные ферменты являются катализаторами клеточного дыхания, стимулируют окислительные реакции, метаболическую и фагоцитарную активность лейкоцитов, повышают эффективность внутриклеточного переваривания и барьерных свойств кожи, способствуют повышению общей резистентности организма.
Около 60% введенного внутримышечно железа декстрана всасывается в течение 72 часов и более 90% от оставшегося — в течение следующих 3-4 недель.
Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев.
После внутримышечного введения железа декстран попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.
Комплекс расщепляется клетками ретикулоэндотелиальной системы на железо и декстран.
Железо немедленно связывается с эндогенным белком трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина — физиологических формах железа, участвующих в синтезе гемоглобина и восполняющих истощенные запасы железа.
65% железа выводится через желудочно-кишечный тракт с эритроцитами, желчью, и фекалиями, а также с отшелушивающимися клетками эпителия.
Декстран в организме метаболизируется до глюкозы, а некоторая его часть выводится в свободном состоянии с мочой.
2.3 Цианокобаламин — органическое соединение группы кобаламинов (витамин В12).
Обладает высокой биологической активностью и участвует в углеводном, белковом, липидном обмене.
Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, понижает содержание холестерина в крови.
В организме (преимущественно в печени) превращается в кофактор — кобамид, входящий в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую.
Кобамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов и поэтому необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, чем объясняется увеличение их толерантности к гемолизу.
При внутримышечном введении витамин В12 быстро всасывается из места инъекции, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч.
В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II.
Депонируется витамин В12 преимущественно в печени, из которой выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь.
Выделяется из организма кишечником (около 50%) и почками (10%) в течение 24-48 ч.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для профилактики у животных заболеваний, обусловленных дефицитом железа и цианокобаламина (в периоды, связанные с повышенной потребностью в железе (активный рост, реабилитация после перенесённых кровопаразитарных заболеваний, гельминтозы, беременность, лактация и др.)), а также для лечения свиней, крупного рогатого скота, овец, больных железодефицитной анемией.
3.2 Препарат вводят животным глубоко внутримышечно однократно в следующих дозах:
| Вид животных | Профилактическая доза (см³/животное) | Лечебная доза (см³/животное) |
| Коровы и нетели |
5-7,5 (за 60 суток до отела) |
5-7.5 |
| Телята |
2-4 |
3-5 |
| Свиноматки, за 10 суток до осеменения, за 30-15 суток до опороса |
4-5 |
6-8 |
| Поросята |
1 |
1,5-2 |
| Овцы, ягнята |
1-1.5 |
2-2.5 |
При необходимости флакон с препаратом подогревают до температуры тела животного.
С профилактической целью препарат вводят поросятам на 2-5 сутки жизни, телятам, ягнятам в первую неделю жизни.
С лечебной целью препарат вводится животным старше 2-х недельного возраста.
3.3 При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В месте введения препарата может наблюдаться темное окрашивание тканей.
Иногда могут наблюдаться тахикардия, диарея, запор и повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата в виде аллергических реакций (отек, кожная сыпь, зуд, дерматит).
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают, при необходимости назначают антигистаминные средства, проводят симптоматическое лечение.
3.4 Рекомендуется за сутки до массовых обработок провести пробу на переносимость на 3-5 животных.
3.5 Запрещается применение препарата животным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, при анемиях другого генеза, почечной недостаточности, гиповитаминозе Е, гипоселенозе; совместно с окситетрациклина гидрохлоридом, амфениколами, сульфадиазином натрия.
3.6 Запрещается смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.7 Убой животных на мясо и использование в пищевых целях молока после применения препарата разрешается без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
4.3 Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
4.4 Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
4.5 При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь. 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Экономическая. 16.
Адрес производственной площадки: 210033. г. Витебск, пр-т. Фрунзе, 81/31.
