ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Рабена 2 % (Rabenum 2 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: робенакоксиб.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или бледно-розового цвета жидкость.
1.3 Лекарственная форма: раствор для подкожного введения.
1.4 Препарат содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества 20 мг робенакоксиба; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидроксид, полоксамер 188, полиэтиленгликоль, этиловый спирт, вода для инъекций.
1.5 Препарат выпускают расфасованным во флаконы из темного стекла по 20 мл и 100 мл.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
Препарат транспортируют, соблюдая условия хранения.
1.7 Срок годности препарата — 3 года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона — в течение 28 суток при температуре от 2 °C до 25 °C.
Не применять по истечении срока годности.
1.8 Препарат уничтожают в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.9 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Рабена 2 % — нестероидное противовоспалительное средство из группы коксибов.
2.2 Робенакоксиб, входящий в состав препарата, является селективным специфическим ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
ЦОГ-2 — индуцибельная форма циклооксигеназы — отвечает за выработку медиаторов, включающих простагландины ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и повышение температуры.
Селективное ингибирование ЦОГ-2 позволяет минимизировать побочные симптомы, наблюдаемые при ингибировании ЦОГ -1.
2.3 После подкожного введения препарата робенакоксиб быстро всасывается с места инъекции, поступает в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связано с белками плазмы. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 час.
Робенакоксиб метаболизируется в печени, выделяется в основном с фекалиями и частично — с мочой; период полувыведения из организма собак составляет 1,2 часа, кошек -1,1 часа.
2.4 По степени воздействия на организм препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего средства при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного
аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.
3.2 Препарат применяют кошкам и собакам подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного):
- при хирургических вмешательствах препарат вводят примерно за 30 минут до проведения оперативных вмешательств однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного;
- в послеоперационный период в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарат вводят один раз в сутки в течение 1-2 дней в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного;
- при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата препарат применяют для снятия острой боли однократно или двукратно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
3.4 При передозировке препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
3.5 Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
3.6 Запрещено применять препарат беременным и лактирующим самкам, животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, щенкам моложе двухмесячного и котятам моложе четырехмесячного возраста, а также собакам и кошкам массой менее 2,5 кг.
При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
3.7 Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
3.8 Препарат не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
3.9 Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата
в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул.
Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.
Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Терешковой, 13 В.
