ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ДОКСИСТИМ 10%(DOXISTIM 10%);
- международное непатентованное наименование: доксициклин, бромгексин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ в 1 мл содержит доксициклин (в форме гиклата) — 100 мг, бромгексин гидрохлорид — 5 мг, в качестве вспомогательных веществ 2-пирролидон, соляная кислота (коррекция pH), пропиленгликопь.
3. По внешнему виду ДОКСИСТИМ 10% представляет собой прозрачный раствор от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 4 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев, в готовом к применению растворе — 24 часа.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. ДОКСИСТИМ 10% выпускают расфасованным:
- по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками;
- по 1000 мл и 5000 мл в пластиковые канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. ДОКСИСТИМ 10% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ДОКСИСТИМ 10% относится к комплексным антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Входящий в состав лекарственного средства доксициклина гиклат является полусинтетическим антибиотиком третьего поколения препаратов тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Bordetella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp.. Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringers, Chlamydia spp., Rickettsiae spp.. а также Mycoplasma spp.
Механизм действия доксициклина основан на угнетении активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка в микробной клетке.
При пероральном применении доксициклин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинстве органов и тканей организма.
Максимальная концентрация доксициклина в крови достигается через 1-2 ч после введения; биодоступность доксициклина составляет 90%; эффективные концентрации поддерживаются в течение 18-24 ч.
В организме свиней и птицы доксициклин незначительно метаболизируется; выводится преимущественно с фекалиями, в меньшей степени почками.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее действие.
Бромгексин снижает вязкость мокроты за счет депочимеризации мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон; активирует мерцательный эпителий; увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты; стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
После перорального применения бромгексин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность бромгексина составляет 80%; в значительной степени связывается с белками плазмы; максимальной концентрации в плазме крови достигает через 30-60 минут после введения.
В печени подвергается метаболизму путем деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность; выводится из организма преимущественно с почками.
ДОКСИСТИМ 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ДОКСИСТИМ 10% назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе микоплазмозе, колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению ДОКСИСТИМ 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также курам-несушкам в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. При работе с препаратом ДОКСИСТИМ 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ДОКСИСТИМ 10%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не следует применять лекарственный препарат супоросным и лактирующим свиноматкам.
15. ДОКСИСТИМ 10% применяют свиньям и птице индивидуально или групповым способом с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды (эквивалентно 50 мг доксициклина на 1 л воды) в течение 3-5 дней».
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарата.
Свежий раствор препарата готовят каждые 24 часа.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться расстройства желудочно-кишечного тракта, отказ от корма и угнетение.
18. Не рекомендуется применять ДОКСИСТИМ 10% совместно с миорелаксантами, веществами подавляющими кашлевой центр, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
После применения ДОКСИСТИМ 10% следует защищать животных от прямого солнечного света в связи с возможным повышением светочувствительности кожи под воздействием антибиотиков группы тетрациклина.
19. Особенностей действия ДОКСИСТИМ 10% при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток; сельскохозяйственной птицы — не ранее чем через 7 суток после последнего применения ДОКСИСТИМ 10%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.