ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гепатолюкс PROtect суспензия (Gepatolux PROtect suspension).
Международное непатентованное название: фосфолипиды, глицирризиновая кислота, метионин, таурин, артишока листьев экстракт.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Гепатолюкс PROtect суспензия для кошек в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: фосфолипиды эссенциальные (лецитин) растительного происхождения из семян сои — 15 мг, натрия глицирризинат (с содержанием основного вещества 20 %) — 15 мг, метионин — 15 мг, таурин — 10 мг, экстракт листьев артишока полевого — 10 мг.
Гепатолюкс PROtect суспензия для собак мелких пород в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: фосфолипиды эссенциальные (лецитин) растительного происхождения из семян сои — 15 мг, натрия глицирризинат (с содержанием основного вещества 20 %) — 15 мг, метионин — 15 мг, таурин — 10 мг, экстракт листьев артишока полевого — 10 мг.
Гепатолюкс PROtect суспензия для собак средних и крупных пород в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: фосфолипиды эссенциальные (лецитин) растительного происхождения из семян сои — 30 мг, натрия глицирризинат (с содержанием основного вещества 20 %) — 30 мг, метионин — 30 мг, таурин — 20 мг, экстракт листьев артишока полевого — 20 мг.
Гепатолюкс PROtect суспензия для собак крупных пород XL в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: фосфолипиды эссенциальные (лецитин) растительного происхождения из семян сои — 30 мг, натрия глицирризинат (с содержанием основного вещества 20%) — 30 мг, метионин — 30 мг, таурин — 20 мг, экстракт листьев артишока полевого — 20 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит полиэтиленгликоль — 400, лимонную кислоту, бензоат натрия, ксантановую камедь, сорбат калия, ароматизатор, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
После первого вскрытия первичной упаковки — не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Гепатолюкс PROtect суспензия выпускают расфасованным по 25 мл, 50 мл и 75 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы поштучно упаковывают в картонные пачки и дополнительно комплектуют шприцем-дозатором.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °C до 25 °C.
После вскрытия первичной упаковки — при температуре 6-8 °C в защищенном от влаги, темном месте.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат Гепатолюкс PROtect суспензия отпускается без рецепта ветеринарного врача.`
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Гепатолюкс PROtect суспензия относится к фармакотерапевтической группе гепатопротекторных средств.
10. Фосфолипиды эссенциальные (лецитин) относятся к классу высокоспециализированных липидов и представляют собой сложные эфиры глицерофосфорной кислоты.
Являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий, регулируют липидный и углеводный обмен, улучшают функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствуют сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозят формирование соединительной ткани в печени.
Натрия глицирризинат обладает противовоспалительным действием, стимулирует продукцию интерферонов, усиливает фагоцитоз, увеличивает активность естественных клеток-киллеров.
Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности.
Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожного покрова за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Метионин является незаменимой аминокислотой, необходимой для регулирования азотистого баланса.
Содержит подвижную метильную группу и участвует в процессах метилирования, обеспечивающих синтез холина, адреналина, креатина и других биологически важных соединений, обезвреживание токсичных продуктов, образование фосфолипидов.
Тормозит отложение нейтрального жира в печени, оказывает липотропный эффект (удаление из печени избытка жира).
Модулирует эффект гормонов и витаминов (В 12, аскорбиновой и фолиевой кислот).
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина.
Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.
Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства.
Таурин улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях.
При хронических диффузных заболеваниях печени таурин увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.
Фармакологический эффект экстракта листьев артишока полевого обусловлен свойствами комплекса входящих в его состав биологически активных веществ.
Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием.
Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Экстракт листьев артишока полевого обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
После приема лекарственного препарата внутрь его действующие вещества хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта в виде исходных соединений или фармакологически активных продуктов гидролиза и распределяются в организме животного, проникают в печень, кожные покровы и другие органы и ткани.
Гепатолюкс PROtect суспензия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76), при применении в рекомендуемых дозах хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Гепатолюкс PROtect суспензия применяют собакам и кошкам с лечебной и лечебно-профилактической целью:
- при хронических гепатитах, жировой дистрофии печени различной этиологии, циррозе печени;
- при токсических поражениях печени, нарушении функции печени при соматических заболеваниях;
- для лечения заболеваний желчного пузыря, желчевыводящих протоков и профилактики рецидивов образования желчных камней у животных;
- в составе комплексной терапии при белковой недостаточности, сахарном диабете, отравлениях и интоксикациях;
- для снижения побочных действий химиотерапевтических, противопаразитарных и других лекарственных препаратов, обладающих гепатотоксичностью;
- в качестве вспомогательного средства к основной терапии при различных дерматологических заболеваниях у животных;
- в пред- и послеоперационный период, в том числе при операциях в области гепатобилиарной зоны.
Лекарственный препарат рекомендован животным, входящим в группу риска: стерилизованным, кастрированным, склонным к полноте, страдающим ожирением, малоподвижным и пожилым.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).
С осторожностью следует применять лекарственный препарат при острой почечной недостаточности, уратных и цистиновых камнях.
У животных с риском развития метаболического ацидоза длительное применение лекарственного препарата осуществляют при одновременном контроле показателей кислотно-щелочного равновесия в крови.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Возможность применения лекарственного препарата самкам в период беременности и вскармливания потомства определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Применение лекарственного препарата у животных в возрасте до 3-х месяцев осуществляется только под наблюдением ветеринарного врача.
15. Лекарственный препарат Гепатолюкс PROtect суспензия применяют животным внутрь, индивидуально во время кормления, 2 раза в сутки.
Дозы лекарственного препарата в зависимости от массы животного указаны в таблице:
| Масса животного | Количество мл на 1 прием |
|
суспензия для кошек (1 мл на 5 кг массы животного) |
|
| от 2 до 5 кг | 1 мл |
| от 5 до 10 кг | 2 мл |
| от 10 кг до 15 кг | 3 мл |
| от 15 до 20 кг | 4 мл |
|
суспензия для собак мелких пород (1 мл на 5 кг массы животного) |
|
| от 2 до 5 кг | 1 мл |
| от 5 до 10 кг | 2 мл |
| от 10 кг до 15 кг | 3 мл |
| от 15 до 20 кг | 4 мл |
|
суспензия для собак средних и крупных пород (1 мл на 10 кг массы животного) |
|
| от 5 до 10 кг | 1 мл |
| от 10 кг до 20 кг | 2 мл |
| от 20 кг до 30 кг | 3 мл |
| от 30 кг до 40 кг | 4 мл |
|
суспензия для собак крупных пород XL (1 мл на 10 кг массы животного) |
|
| от 5 до 10 кг | 1 мл |
| от 10 кг до 20 кг | 2 мл |
| от 20 кг до 30 кг | 3 мл |
| от 30 кг до 40 кг | 4 мл |
Собакам средних и крупных пород массой свыше 40 кг лекарственный препарат применяют из расчета 1 мл на каждые 10 кг массы животного.
Курс применения лекарственного препарата составляет 20-60 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма животного и характера течения заболевания.
При необходимости, по указанию ветеринарного врача прием лекарственного препарата возобновляют через 10 суток по окончании предыдущего курса.
При хроническом течении заболевания курсы повторяют 2-5 раз в год.
Животным пожилого возраста лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной и/или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных препаратов.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата возможно появление диареи и рвоты.
Указанные симптомы кратковременны, самопроизвольно исчезают после отмены лекарственного препарата и не требуют применения других лекарственных средств.
17. При передозировке может наблюдаться усиление побочных эффектов лекарственного препарата.
В этом случае необходимо провести симптоматическую терапию.
18. Применение лекарственного препарата Гепатолюкс PROtect суспензия не исключает использования других этиотропных и патогенетических лекарственных средств.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат Гепатолюкс PROtect суспензия не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.