ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тилмик S (Tilmic S).
Международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Тилмик S содержит в 1 мл в качестве действующего вещества тилмикозин (в форме фосфата) — 250 мг, а в качестве вспомогательных веществ: пропиленгликоль, кислоту молочную, бензиловый спирт и воду очищенную.
3. По внешнему виду Тилмик S представляет собой прозрачную жидкость от желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности Тилмик S в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять Тилмик S по истечении срока годности.
4. Тилмик S выпускают расфасованным по 1 л в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия или по 5 л в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Тилмик S хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Тилмик S следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилмик S относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы макролидных антибиотиков.
10. Тилмикозин — химически модифицированный макролидный антибиотик пролонгированного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Branchyspira spp., Haemophilus spp., Actinomyces pyogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Manheimia haemolitica, Omithobacterium rhinotracheale, Chlamydia spp., а также в отношении Mycoplasma spp.
Тилмикозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белка в бактериальной клетке в результате образования комплекса с 50S- субъединицей рибосом, но в высоких концентрациях способен действовать бактерицидно.
Тилмикозин умеренно связывается с белками плазмы (менее 30%).
Липофильные свойства тилмикозина способствуют хорошему проникновению в ткани и биологические жидкости организма, особенно в ткани респираторной системы, где концентрации антибиотика превышают плазматические в 40 раз.
Тилмикозин способен проникать и аккумулироваться в альвеолярных макрофагах.
После орального применения тилмикозин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа.
Терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма животных и птиц в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
Тилмик S по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилмик S применяют с лечебной целью:
- свиньями при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae; Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida;
- сельскохозяйственным птицам при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synovia, Omithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida;
- телятам при инфекционных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolitica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar и другими микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину.
12. Противопоказанием к применению Тилмик S является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тилмикозину.
Запрещается применение препарата лошадям, жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям, и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с Тилмик S следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к тилмикозину следует избегать прямого контакта с Тилмик S.
Пустую тару из-под Тилмик S запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение препарата беременным и лактирующим свиноматкам и новорожденным животным возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
15. Тилмик S применяют свиньям и птице индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 15-20 мг/кг массы животного в течение 3-5 дней из расчета:
- цыплятам-бройлерам и племенной птице: 0,3 мл на 1 л воды для поения (75 мг тилмикозина на 1 л);
- свиньям: 0,8 мл на 1 л воды для поения (200 мг тилмикозина на 1 л).
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор Тилмик S готовят ежедневно из расчета потребности животных и птиц в воде в течение суток.
Телятам препарат применяют индивидуально с водой для поения или ЗЦМ в дозе 12,5 мг тилмикозина на кг массы животного (0,5 мл на 10 кг массы животного) в течение 3-5 дней.
Приготовленный лечебный раствор препарата (с водой или заменителем молока) следует хранить не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение препарата с ионофорными кокцидиостатиками, а также за 7 дней до и в течение 7 дней после их применения, с антибиотиками аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.
Препарат не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит, так как это может снизить биодоступность тилмикозина.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо допускается не ранее, чем через 16 суток, а телят — не ранее, чем через 35 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, РФ, Московская область, г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31, 39-47, 49, 53.
