ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое: Эпинефрин-ЭНДОФАРМ;
- международное непатентованное: эпинефрин (epinephrine).
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Эпинефрин-ЭНДОФАРМ содержит в 1 мл в качестве действующего вещества эпинефрин (адреналин) — 1,00 мг, в качестве вспомогательных веществ — натрия хлорид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат), динатрия эдетат, глицерол (глицерин), хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат Эпинефрин- ЭНДОФАРМ представляет собой прозрачную бесцветную или желтоватую жидкость с характерным запахом.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Эпинефрин-ЭНДОФАРМ выпускают расфасованным по 1 мл в стеклянные ампулы.
Ампулы по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по ветеринарному применению, скарификатором или ножом ампульным.
При упаковке ампул с надрезами (насечками), кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
5. Эпинефрин-ЭНДОФАРМ следует хранить в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 15 °C.
6. Эпинефрин-ЭНДОФАРМ следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: по рецепту ветеринарного специалиста.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: адреномиметики.
10. Входящий в состав препарата эпинефрин — симпатомиметик, оказывает прямое стимулирующее действие на α- и β-адренорецепторы.
Под действием эпинефрина происходит повышение содержания внутриклеточного кальция в гладких мышцах, увеличивается частота и сила сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца.
Повышается проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда и его потребность в кислороде.
Эпинефрин ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриенов, вызванное антигенами, расслабляет гладкие мышцы бронхов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки.
Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.
Эпинефрин не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется главным образом в печени, выводится с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Эпинефрин-ЭНДОФАРМ назначают собакам и кошкам с лечебной целью при:
- аллергических реакциях немедленного типа (в том числе, при анафилактическом шоке, интоксикациях, крапивнице);
- асистолии (отсутствии сокращения тканей сердечной мышцы);
- купировании приступа бронхоспазма во время наркоза.
12. Противопоказанием к применению Эпинефрин-ЭНДОФАРМ является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции печени и/или почек, глаукома.
При неотложных состояниях противопоказания являются относительными.
13. При работе с препаратом Эпинефрин-ЭНДОФАРМ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Эпинефрин-ЭНДОФАРМ.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые ампулы из-под лекарственного препарата подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение Эпинефрин-ЭНДОФАРМ самкам в период беременности и лактации не рекомендовано.
При необходимости возможно только под контролем ветеринарного врача на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску.
15. Эпинефрин-ЭНДОФАРМ применяют собакам и кошкам парентерально.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Препарат вводят животным внутримышечно или подкожно в первоначальной дозе 0,01-0,02 мг/кг.
Если клинический эффект не достигнут, повторно вводят через 3 минуты в дозе 0,1 мг/кг по действующему веществу.
| Масса тела (кг) | 2,5 | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 35 | 40 | 45 | 50 |
| Доза 0,01 мг/кг | 0,03 мл | 0,05 мл | 0,1 мл | 0,15 мл | 0,2 мл | 0,25 мл | 0,3 мл | 0,35 мл | 0,4 мл | 0,45 мл | 0,5 мл |
| Доза 0,1 мг/кг | 0,25 мл | 0,5 мл | 1 мл | 0,1 мл | 2 мл | 2,5 мл | 3 мл | 3,5 мл | 4 мл | 4,5 мл | 5 мл |
16. При применении препарата Эпинефрин-ЭНДОФАРМ возможно проявление побочных эффектов: тахикардия, аритмия, гипергликемия, тремор, беспокойное поведение.
В месте инъекции возможно развитие некроза кожи и подкожной клетчатки.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушение сердечного ритма.
В этом случае необходимо прекращение введения препарата и проведение симптоматической терапии.
18. Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- и β-адренорецепторов.
Применение совместно с другими адреномиметиками может усилить эффект эпинефрина.
Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов.
При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), возрастает риск развития аритмий (при необходимости одновременного назначения применять следует крайне осторожно под контролем ветеринарного специалиста); с антигипертензивными средствами — снижение их эффективности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Эпинефрин-ЭНДОФАРМ не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.1, 2.
