ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Амокситрон жевательные таблетки (Amoxytron chewable tablets);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия.
Лекарственный препарат выпускают в трёх дозировках:
- «Амокситрон жевательные таблетки 50 мг» с содержанием амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг в таблетке;
- «Амокситрон жевательные таблетки 250 мг» с содержанием амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг в таблетке;
- «Амокситрон жевательные таблетки 500 мг» с содержанием амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг в таблетке.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: лактозу, кальция стеарат, гипромеллозу, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, добавку со вкусом и ароматом свежего мяса, эритрозин.
3. По внешнему виду препарат представляет собой двояковыпуклые или плоские таблетки розового цвета с вкраплениями, с риской с одной стороны и логотипом (крест в центре щита) с другой.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
После первого вскрытия флакона — не более 1 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат
- «Амокситрон жевательные таблетки 50 мг» расфасованным по 10; 20; 30 таблеток в полимерные флаконы из комбинированных материалов или во флаконы из темного стекла;
- «Амокситрон жевательные таблетки 250 мг» выпускают расфасованным по 10; 15 таблеток в полимерные флаконы из комбинированных материалов или во флаконы из темного стекла;
- «Амокситрон жевательные таблетки 500 мг» выпускают расфасованным по 10 таблеток в полимерные флаконы из комбинированных материалов или во флаконы из темного стекла.
Флаконы с лекарственным препаратом дополнительно снабжают влагопоглощающим адсорбентом и герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем перового вскрытия и упаковывают в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа; пенициллины в комбинациях.
10. Амоксициллин и клавулановая кислота — действующие вещества лекарственного препарата обладают широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие β- лактамазу), Corynebacterium spp.. Streptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы продуцирующие β-лактамазу), Salmonella spp. (включая штаммы продуцирующие β-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp.
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик пенициллинов.
Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса, разрушению и гибели бактериальной клетки.
Амоксициллин является лекарственным средством первого выбора, применяемым при появлении симптомов заболевания на основании предварительного диагноза.
Клавулановая кислота необратимо ингибирует внутриклеточные и внеклеточные β-лактамазы и защищает молекулу амоксициллина от инактивации под действием различных β-лактамаз продуцируемых бактериями, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.
Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма.
Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов.
Действующие вещества препарата Амокситрон жевательные таблетки практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.
Лекарственный препарат Амокситрон жевательные таблетки по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности со гласно ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Амокситрон жевательные таблетки назначают для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:
- кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);
- инфекции мочевыводящих путей;
- респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
- энтериты бактериальной этиологии, а также инфекции бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Запрещается применять лекарственный препарат животным с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом Амокситрон жевательные таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с лекарственным пре паратом.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае по явления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Разрешается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным под наблюдением ветеринарного врача.
15. Препарат назначают индивидуально, перорально (внутрь).
Амокситрон жевательные таблетки задают кошкам и собакам с руки или с небольшим количеством корма (лакомства) во время кормления или вводят на корень языка животного с помощью интродьюсера (таблеткодавателя) сразу после кормления.
Прием пищи не влияет на биодоступность действуюших веществ лекарственного препарата.
Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного дважды в день.
Дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице.
Масса животного, кг | Количество таблеток на 1 животное за 1 прием | ||
50 мг в таблетке, | 250 мг в таблетке, шт. | 500 мг, в таблетке, шт. | |
до 2 | ½ | — | — |
3-5 | 1 | ||
6-9 | 2 | ||
10-13 | 3 | ||
14-18 | 4 | ||
19-25 | — | 1 | ½ |
26-35 | — | 1 + 1/2 | |
36-50 | 2 | 1 | |
более 50 | — | 3 | 1 + ½ |
В случае если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфекции), следует увеличить дозу препарата Амокситрон жевательные таблетки до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.
Продолжительность курса лечения лекарственным препаратом Амокситрон жевательные таблетки — 5-7 суток.
В случае хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.
16. При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколами и сульфаниламидами в связи с возможным снижением терапевтической эффективности амоксициллина.
19. Особенностей действия препарата Амокситрон жевательные таблетки в начале приема и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.