ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Серинебс (Cerynebs);
- международное непатентованное наименование — маропитант.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Серинебс в качестве действующего вещества в 1 мл содержит маропитант (в форме цитрата моногидрата) — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт, гидроксид натрия, полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400), сульфобутиловый эфир β-циклодекстрина натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Серинебс при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 90 суток.
Запрещается применять Серинебс по истечении срока годности.
4. Серинебс выпускают расфасованным по 1,2, 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом объемом 1 мл по 10 шт. и объемом 2 мл по 5 шт. или 10 шт. упаковывают в картонные пачки.
Флаконы с препаратом объемом 10, 20, 50, 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Серинебс относится к группе противорвотных средств — антагонистов нейрокининовых рецепторов.
10. Действующее вещество лекарственного препарата — маропитант — является антагонистом нейрокининовых рецепторов NK1 и ингибирует связывание субстанции Р — нейропептида, состоящего из цепочки 11 аминокислотных остатков, тахикининовой группы в ЦНС.
Маропитант эффективен в предотвращении рвоты как центрального, так и периферического генеза.
При однократном введении препарата в дозе 1 мг/кг массы животного маропитанта цитрат достигает максимальных концентраций в плазме через 45 минут после подкожного введения.
Биодоступность препарата после подкожного введения составляет 90%.
Маропитант более чем на 99% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени под действием цитохрома Р450.
Маропитант выводится главным образом через печень.
Выведение маропитанта и его основного метаболита с мочой составляет менее 1%.
Серинебс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат Серинебс применяют собакам и кошкам для предотвращения тошноты и рвоты различного генеза, в том числе вызванной применением химиотерапевтических средств, транспортировкой животного (синдром укачивания) и при парвовирусном энтерите.
Применение препарата эффективно для предотвращения периоперационной тошноты и рвоты и улучшения восстановления после анестезии, вызванной применением агонистов μ-опиатных рецепторов.
12. Запрещается применение препарата собакам моложе 8-недельного возраста, а также кошкам моложе 16-недельного возраста и животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Следует с осторожностью назначать животным с патологией печени и сердечной недостаточностью.
13. При работе с препаратом Серинебс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Серинебс.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат Серинебс не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.
При необходимости препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Лекарственный препарат вводят животным подкожно или внутривенно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что эквивалентно 1 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).
Курс применения не более 5 суток.
При внутривенном введении препарат вводят медленно в течение 1-2 минут без предварительного разведения в каких-либо жидкостях.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Серинебс в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические и антигистаминные лекарственные средства.
При введении лекарственного препарата возможны болевые реакции, особенно у кошек.
17. Симптомы передозировки лекарственным препаратом не выявлены.
18. Серинебс может применяться совместно в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами.
Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов по причине сродства маропитанта к кальциевым каналам.
Маропитант может конкурировать с лекарственными препаратами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата необходимо восстановить в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.