ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Пенстреп LA-TPB (Penstrep LA-TRV).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: бензилпенициллина прокаин, бензилпенициллина бензатин, дигидрострептомицина сульфат.
1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
При хранении допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании.
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата содержится 100 мг бензилпенициллина прокаина, 100 мг бензилпенициллина бензатина, 200 мг дигидрострептомицина сульфата, а также вспомогательные вещества (натрий лимоннокислый, лимонная кислота, поливинилпирролидон, сорбитан моноолеат этоксилированный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия гидроксиметансульфинат, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия) и основа (вода для инъекций).
1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0; 200,0 и 400,0 мл.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 15°С.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия упаковки при условии соблюдения правил асептики — 10 суток при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Входящие в состав препарата соли бензилпенициллина и дигидрострептомицина сульфат, проявляют синергизм действия, тем самым усиливают действие друг друга и расширяют спектр антимикробной активности.
Комбинация действующих веществ высокоактивна в отношении грамположительных бактерий, включая: Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Enterococcus spp., Listeria spp., Staphylococcus spp. (в том числе, Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.; и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Treponema spp. и других.
2.2 Бензилпенициллин в форме прокаиновой и бензатиновой солей, относится к группе бета- лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидное действие, в основном, на грамположительные бактерии.
В основе механизма действия лежит подавление активности ферментов синтеза пептидогликана, что приводит к прекращению роста бактерий, а также активизация ферментов, гидролизирующих пептидогликан, что ослабляет ковалентные связи клеточной стенки.
Растущие клетки перестают делиться, увеличиваются, набухают и распадаются с образованием мелких частиц.
2.3 Дигидрострептомицина сульфат — антибактериальное средство из группы аминогликозидов.
Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных бактерий.
Антибактериальный эффект основан на связывании молекулы стрептомицина с субчастицами рибосом микробной клетки, что приводит к образованию неполноценных белков, остановке роста и развития микробной клетки.
В отличие от бензилпенициллина прокаина, дигидрострептомицина сульфат действует на микроорганизмы, находящиеся как в стадии размножения, так и в стадии покоя.
2.4 Бензилпенициллина прокаин и бензилпенициллина бензатин представляют собой соль бензилпенициллина, которые почти нерастворимы в воде.
При внутримышечном и подкожном введении создают депо в месте инъекции, медленно гидролизуются с образованием бензилпенициллина, который постепенно всасывается и поддерживает терапевтическую концентрацию в крови длительное время.
Дигидрострептомицина сульфат быстро всасывается в кровь и незначительно связывается с белками сыворотки крови.
После однократного введения терапевтическая концентрация в крови обнаруживается через 2-3 часа и сохраняется до 72 часов.
Препарат проходит через плацентарный барьер.
Метаболизируется незначительно, выводится в основном через почки с мочой и в незначительных количествах с молоком и с желчью.
При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения крупного рогатого скота, овец и свиней при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата (артриты, ламиниты), инфекциях кожи и мягких тканей, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме ММА и других болезнях, вызванных возбудителями, чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Препарат вводят внутримышечно или подкожно, однократно в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту, овцам и свиньям — 0,5-1,0 мл на 10 кг массы тела животного.
При необходимости возможно повторное введение препарата через 72 часа.
Максимальный объем введения препарата в одно место не должен превышать для взрослого крупного рогатого скота — 15 мл, свиней — 10 мл, телят и овец — 5 мл, поросят — 2,5 мл.
Перед применением флакон с препаратом следует подогреть на водяной бане до температуры тела животного и тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
В ряде случаев в месте введения препарата возможно образование припухлости, исчезающей самопроизвольно.
3.4 Препарат запрещено применять для лечения животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
3.5 Препарат не следует применять совместно с другими антибиотиками, обладающими ото- и нефротоксическим действиями (аминогликозиды и другие), антибиотиками групп амфениколов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов и линкозамидов, петлевидными диуретиками (фуросемид).
Противопоказано применение животным, находящимся под общей анестезией с применением препаратов магния или мышечных релаксантов.
3.6 Не рекомендуется применение препарата в последней трети беременности.
Беременным самкам препарат должен применяться с осторожностью, по усмотрению ветеринарного врача.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения препарата, а использование в пищевых целях субпродуктов не ранее, чем через 45 суток.
Мясо и субпродукты от животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко в пищу людям используют не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.
До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, РБ, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2.