ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят.
Международное непатентованное наименование: вакцина против энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры клеток Enterococcus faecalis (№№ 189,356, «Соколово»), не менее 12,5 млрд, инактивированных микробных клеток в одной иммунизирующей дозе (5 см³), инактивированных формалином (0,3%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желто коричневого цвета с рыхлым светло-серым осадком на дне флакона, который легко разбивается при встряхивании, образуя гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в день вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (20 доз) в стерильные стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в тёмном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 10 минут или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у телят, ягнят и поросят против энтерококковой инфекции на 6-8 день после 2-х кратного введения продолжительностью до 4-х месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят, вызванной патогенными энтерококками Enterococcus faecalis.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Особенности применения вакцины для животных во время беременности, в период лактации животных, а также их потомства отсутствуют.
15. Телят, ягнят и поросят с 8-дневного возраста вакцинируют внутримышечно в область внутренней поверхности бедра, двукратно с интервалом 10-14 дней, независимо от возраста и веса, в дозах:
| Вид животного | 1 -я инъекция | 2-я инъекция |
| телята | 5 см3 | 10 см3 |
| ягнята и поросята | 5 см3 | 5 см3 |
В стационарно неблагополучных по энтерококковой инфекции пунктах телятам, ягнятам и поросятам с первого дня после рождения вводят в профилактической дозе энтерококковую сыворотку, а в 8-дневном возрасте их вакцинируют.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Место введения обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
Перед применением флакон с вакциной тщательно взбалтывают до образования гомогенной взвеси, а в холодное время года подогревают до температуры 35-37 °C.
Наряду с вакцинацией животных, в хозяйстве необходимо одновременно проводить санитарно-зоотехнические мероприятия, направленные на ликвидацию инфекционного начала во внешней среде и повышение общей резистентности организма животных.
16. При применении вакцины, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации возможно кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,5 °C и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 3-4 дней.
17. Симптомов проявления болезней энтерококковой инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендуется применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики энтерококковой инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.