ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Родотиум® 10% раствор для инъекций (Rodotium® 10% solution for injection).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Родотиум® 10% раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тиамулин в форме основания — 100 мг, а также вспомогательные компоненты: этанол, бутилгидрокситолуол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и кунжутное масло.
3. Родотиум® 10% раствор для инъекций по внешнему виду представляет собой прозрачный маслянистый раствор бледно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства; после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Родотиума® 10% раствора для инъекций по истечении срока годности.
4. Выпускают Родотиум® 10% раствор для инъекций расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы укладывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Родотиум® 10% раствор для инъекций следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Родотиум® 10% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилинов.
10. Тиаму ин — действующее вещество Родотиума® 10% раствор для инъекций — является полусинтетическим дериватом плевромутилина и активен в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp.) и некоторых грамотрицательных (Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter coli, Lawsonia intracellularis) микроорганизмов, микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. synoviae, M. gallisepticum, M. meleagridis) и спирохет (Serpulina hyodysenteriae, S. innocens, S. pilosicoli, S. suis).
Механизм бактериостатического действия тиамулина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 70S-субъединицей рибосом бактериальной клетки.
После внутримышечного введения препарата тиамулин быстро и полностью всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа; терапевтическая концентрация антибиотика поддерживается на протяжении не менее 12 часов.
Тиамулин метаболизируется в печени и выводится из организма преимущественно с желчью и частично с мочой.
Родотиум® 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Родотиум® 10% раствор для инъекций назначают свиньям для лечения дизентерии, энтероколита спирохетной этиологии, энзоотической бронхопневмонии, плевропневмонии и микоплазменного артрита.
12. Противопоказанием к применению Родотиума® 10% раствора для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При работе с Родотиумом® 10% раствором для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы плевромутилинов следует избегать прямого контакта с Родотиумом® 10% раствором для инъекций.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять лекарственный препарат свиноматкам в течение первого месяца супоросности.
15. Родотиум® 10% раствор для инъекций применяют животным внутримышечно один раз в сутки в следующих дозах:
| Показания | Суточная доза препарата | Продолжительность курса |
| Дизентерия и энтероколиты спирохетозной этиологии | 1 мл на 12,5 кг массы животного | Однократно, в тяжелых случаях повторить инъекцию через 24 ч |
| Энзоотическая пневмония и микоплазменный артрит | 1,5 мл на 12,5 кг массы животного | 1 раз в сутки в течение 3 суток |
| Плевропневмония актинобациллюсной этиологии | 2 мл на 12,5 кг массы животного | 1 раз в сутки в течение 3 суток |
В связи с возможной болевой реакцией при введении препарата в объеме, превышающем 7 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного в месте инъекции может отмечаться эритема и отек кожи, которые исчезают в течение 1-3 суток без применения лекарственных средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты. Специфические средства детоксикации отсутствуют, поэтому применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Не допускается использование Родотиума® 10% раствора для инъекций совместно с полиэфирными ионофорами (салиномицином, монензином, наразином), а также в течение 7 дней до и 7 дней после их применения, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, нефротические эффекты).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, после последнего применения Родотиума® 10% раствора для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.