ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — КОМБОВАК-К.
Международное непатентованное наименование — Вакцина инактивированная комбинированная против вирусной диареи, рота-, коронавирусной болезней и эшерихиоза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных формалином производственных штаммов трех вирусов: рота- (штамм К- 88, 20%), коронавируса (штамм КВ-90, 20%) и вирусной диареи (штамм Т-04, 20%), протективных антигенов эшерихий, термостабильных и термолабильных энтеротоксинов (20%), инактивированных формалином с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия (20%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-красного цвела.
Образующийся при хранении рыхлый белый осадок при взбалтывании легко ресуспензируется.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 90 мл (30 доз) в стеклянные или полимерные флаконы вместимостью 100 мл, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Одна коммерческая доза составляет 3 мл.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона с разделительными перегородками, обеспечивающими сохранность вакцины.
В каждый ящик с вакциной вложена инструкция по применению препарата.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся суспензией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 мин.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. КОМБОВАК-К — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у стельных коров к возбудителям вирусной диареи, рота-, коронавирусной болезней и эшерихиоза через 14 суток после двукратного введения, продолжительностью не менее 8 месяцев.
Колостральный иммунитет у новорожденных телят наступает после своевременного приема молозива (не позднее 2 ч после рождения) и сохраняется до 45 дней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации против вирусной диареи, рота-, коронавирусной болезней и эшерихиоза телят по эпизоотическим показаниям в неблагополучных и угрожаемых по данным болезням хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не рекомендуется вакцинировать животных за 30 дней до отела и в течение 3 недель после отела.
15. Вакцину вводят стельным животным внутримышечно двукратно:
- первый раз — за 50-60 суток до предполагаемого отела,
- второй раз — через 14-21 суток (не позднее 30 дней до отела) в дозе 3 мл с соблюдением общепринятых правил асептики.
Для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
Перед применением вакцину подогревают до температуры 36-38 °C и в процессе применения флаконы с вакциной взбалтывают до образования однородной суспензии.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не отмечается.
На месте инъекции возможно появление безболезненной ограниченной припухлости.
17. Симптомов проявления болезней, обусловленных рота-, коронавирусами и вирусом диареи, а также энтеропатогенными штаммами эшерихий, или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Запрещается применение вакцины инактивированной комбинированной против вирусной диареи, рота-, коронавирусной болезней и эшерихиоза крупного рогатого скота КОМБОВАК-К одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакциналыюй реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней, обусловленных рота-, коронавирусами и вирусом диареи, а также энтеропатогенными штаммами эшерихий.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.