ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Сальмокрон».
Международное непатентованное наименование: вакцина против сальмонеллеза птиц инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры S. Enteritidis (SE), S. Typhirnurium (ST), S. Gallinarum (SG), инактивированных димером аминоэтиленимина (АЭЭИ) или теотропином (А-24), с добавлением Монтанид ISA 70 в качестве масляного адъюванта.
Вакцина содержит один из инактивированных антигенов SE, ST, SG или их смесь в различных сочетаниях.
При этом в названии препарата на этикетке буквенная аббревиатура (SE, ST, SG) указывает на антигенный состав вакцины.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого, розового или кремового цвета.
При хранении в верхней части флакона допускается расслоение эмульсии.
При встряхивании флакона однородность содержимого легко восстанавливается.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 см³ (100доз), 100 см³ (200доз),200 см³ (400доз), 250 см³ ,( 500доз), 450 см³ ( 900 доз), в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, а также вакцину, не использованную в течение 4 часов после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают путем кипячения или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требуется соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина «Сальмокрон» — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. «Сальмокрон» после однократного введения, через 3-4 недели вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителям сальмонеллеза, который сохраняется не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 8.5 lg инактивированных клеток каждого из штаммов S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Gallinarum.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Не допускается вакцинация клинически больной птицы.
13. Вакцинации подлежат родительское поголовье и куры-несушки промышленного стада в возрасте 7-10 и 12-15 недель, но не позднее, чем за 4 недели до начала яйцекладки.
Перед вакцинацией флаконы с вакциной прогревают до 25-30 °C.
При вакцинации флаконы периодически встряхивают.
Шприцы и иглы стерилизуют в течение 30 минут.
Место введения обрабатывают 70 %-ным раствором этилового спирта.
Вакцину вводят подкожно, двукратно, в дозе 0,5 см³ в среднюю часть шеи.
Для этого большим указательным пальцами левой руки оттягивают кожу и вводят под нее иглу в направлении от головы к основанию шеи.
Напряженность иммунитета контролируют в реакции агглютинации (РА) с соответствующими антигенами или иммуноферментным методом (ИФА) — SE, ST, SG (в зависимости от компонентного состава вакцины). 11ри исследовании в РА титры поствакцинальных антител по компонентам, включенными в состав вакцины, должны быть не менее чем, 1:8.
При исследовании в ИФА титры антител после вакцинации птиц по компонентам (SE, ST), включенным в состав вакцины, должны не менее чем, в 2 раза превышать минимальный положительный титр, указанный в инструкции по применению конкретного диагностикума.
Установление более чем в 20 % образцов сыворотки крови птиц уровня титра антител, хотя бы к одному из антигенных компонентов вакцины, ниже указанных значений, служит основанием для ревакцинации.
14. Симптомов проявления сальмонеллеза при передозировке вакцины не установлено.
При передозировке вакцины в месте инъекции формируется уплотнение, самопроизвольно исчезающее через 2-3 недели после вакцинации.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и /или ревакцинации не установлено.
16. Запрещается применять вакцину в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушения сроков проведения вакцинации в связи с тем, что это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В единичных случаях на месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, исчезающей через 1 — 2 недели.
19. Запрещается применение вакцины против сальмонеллеза птиц совместно с другими вакцинами.
20. Продукты убоя вакцинированной птицы реализуют без ограничений через 6 недель после иммунизации.
Убой птицы ранее этого срока проводят по технологии полного потрошения с утилизацией шеи.
Реализация столового и инкубационного яйца проводится без ограничений, независимо от срока вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Всероссийский научно- исследовательский ветеринарный институт птицеводства» — филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения Федерального научного центра «Всероссийский научно — исследовательский и технологический институт птицеводства» Российской академии наук (ВНИВИП) 198412, г. Санкт-Петербург — Ломоносов, ул. Черникова, дом 48.
Телефон/факс: (812) 372-54-81.