ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: ВАКСИПОКС (VACCIPOX).
Международное непатентованное наименование: эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» с разбавителем.
2. Лекарственная форма: эмбрион-вакцина (сухой компонент) — лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, разбавитель (жидкий компонент) — раствор.
Эмбрион-вакцина изготовлена из суспензии гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным штаммом «КЭМ-7» вируса оспы птиц, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%), желатина (1%).
В состав разбавителя входит дистиллированная вода, глицерин (СзН5(ОН)з), хлорид натрия (NaCI), гидрофосфат натрия (Nа2НРО4), дигидрофосфат калия (КН2РО4), хлорид калия (KCI) и кислотно-основной индикатор феноловый красный.
3. Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС по внешнему виду представляет собой сухую пористую однородную массу бежевого цвета, разбавитель — прозрачный раствор красного цвета.
Срок годности эмбрион-вакцины и разбавителя составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Флаконы с эмбрион-вакциной и разбавителем с истекшим сроком годности, а также неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, к применению не пригодны.
4. Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС расфасована по 50, 100 или 500 прививных доз (2 см³ ) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель расфасован в стеклянные флаконы по 2,5 см³ (для фасовки эмбрион-вакцины по 50 и 100 доз) или 6 см³ (для фасовки эмбрион-вакцины по 500 доз), которые герметично укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми
колпачками.
Флаконы с эмбрион-вакциной и разбавителем упакованы в равном количестве в коробки пенополистирольные или блистеры с наличием гнёзд.
В каждую коробку (блистер) с эмбрион-вакциной вложена инструкция по применению.
Игольный инъектор поставляется отдельно в расчете один инъектор на одну вторичную упаковку.
5. Эмбрион-вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °C.
6. Эмбрион-вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с эмбрион-вакциной или разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения вскрытых флаконов в воде в течение 30 минут.
Уничтожение обеззараженной эмбрион-вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Эмбрион-вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС относится к профилактической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Эмбрион-вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур против оспы птиц через 14 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ЭИД50 штамма «КЭМ-7» вируса оспы птиц.
Эмбрион-вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС предназначена для специфической профилактики оспы птиц в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию птицеводческих хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с эмбрион-вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки), а также иметь индивидуальные средства защиты (защитные очки закрытого типа).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании эмбрион-вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.
В случае разлива эмбрион- вакцины, загрязненный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
14. Не рекомендуется проводить вакцинацию птиц менее чем за 14 суток и позднее до предполагаемого начала яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые куры в возрасте старше 25 суток.
Эмбрион-вакцину применяют однократно методом внутрикожной инъекции в перепонку крыла с помощью игольного инъектора перфорирующего типа.
Инъектор-перфоратор представляет собой устройство, основой которого является нетрубчатая игла (иглы), которая после погружения в растворенную эмбрион-вакцину сохраняет на своей поверхности определенный объем препарата в виде смачивающего слоя.
В момент прокола кожи инъектором эмбрион-вакцина с поверхности иглы (игл) поступает в толщу кожи.
Непосредственно перед иммунизацией во флакон с эмбрион-вакциной асептически вносят содержимое одного флакона разбавителя (2,5 см³ разбавителя для 50 и 100 доз эмбрион-вакцины и 6 см³ разбавителя для 500 доз эмбрион-вакцины).
Смесь тщательно встряхивают до получения однородной взвеси.
После растворения препарат должен быть использован в течение 4 часов.
Иглу инъектора погружают на 2/3 длины во флакон с растворенной эмбрион-вакциной.
Далее производят однократно сквозной прокол бесперьевого участка перепонки крыла с внутренней стороны, так чтобы игла инъектора проникала через всю толщу кожи, избегая касания перьев.
По мере расходования эмбрион-вакцины для соблюдения условия степени смачивания иглы флакон наклоняют.
После вакцинации иглу протирают спиртовым ватным тампоном.
Для вакцинации запрещается применять инъекторы с поврежденными иглами.
После проведения иммунизации неизрасходованный объем эмбрион- вакцины подлежит обеззараживанию (см. п. 7).
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. В случае передозировки эмбрион-вакцины на месте инъекции через 3-5 суток возникает увеличенная по площади воспалительная реакция (гиперемия), которая самопроизвольно исчезает на 14-21 сутки после инъекции.
18. Запрещается использовать эмбрион-вакцину ВАКСИПОКС совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы птиц.
20. Поствакцинальная реакция при первичной иммунизации характеризуется появлением на 5-10 сутки после прививки уплотненного покрасневшего образования на наружной и внутренней поверхностях перепонки крыла птиц на месте инъекции, что служит показателем правильно проведенной иммунизации.
Данная реакция полностью исчезает на 12-21 сутки после инъекции.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 21 сутки после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат ветеринарно санитарной экспертизе, и при обнаружении на месте введения вакцины покраснений и уплотнений крылья птиц отправляют на промпереработку.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, г. Владимир, мкр. Юрьевец.