Лексофлон® OR

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Лексофлон® OR (Lexoflon® OR);
• международное непатентованное наименование — левофлоксацин.

2. Лекарственная форма — раствор для орального применения.

Лексофлон® OR в 1 мл содержит в качестве действующего вещества ле­вофлоксацин (в форме гемигидрата) — 150 мг, а также вспомогательные вещества: соляную кислоту, ароматизатор пищевой «Вишня», сахар, бензиловый спирт и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от зелено-желтого до коричнево-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хра­нения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 30 суток.

Лексофлон® OR запрещается применять по истечении срока годности.

4. Лексофлон® OR выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия.

Флаконы с препаратом и бутылки объемом 500 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Лексофлон® OR следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Лeкcoфлoн® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Лексофлон® OR — относится к фармакотерапевтической группе: произ­водные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.

10. Левофлоксацин, входящий в состав препарата, оказывающий бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы:

• Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Аэробные rpaмотрицательные микроорганизмы:

• Acinetobacter spp., Borrelia spp. (спирохеты), Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы:

• Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.

Другие микроорганизмы:

• Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp.

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения.

Приём корма мало влияет на скорость и полноту аб­сорбции.

Биодоступность левофлоксацина после перорального приёма состав­ляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов.

Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани в т.ч.: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции.

После перорального приёма в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 ча­сов.

Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа.

Лексофлон® OR по степени воздействия на организм относится к мало­ опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Лексофлон® OR применяют свиньям, цыплятам-бройлерам, курам- несушкам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций.

Свиньям — для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, желудоч­но-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и мико­плазменных инфекций.

Цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, стафилококкозе, пастереллезе.

12. Препарат не применяется курам-несушкам, а также ремонтному мо­лодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 10 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах.

Противопоказанием к применению препарата Лексофлон® ОR является повышенная индивиду­альная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

13. При работе с препаратом Лексофлон® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лексофлон® OR.

Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Лекарственный препарат не применяется супоросным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам, ввиду отсутствия данных по изучению влияния на организм.

15. Лексофлон® OR применяется перорально индивидуально или группо­вым способом с водой для поения:

• свиньям и птице в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в тече­ние 3-5 дней.

В период лечения животные и птица должны получать только воду, со­держащую лекарственный препарат.

16. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

17. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда — поражения сухо­жилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли.

В этих случаях необхо­димо прекратить применение лекарственного препарата.

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

18. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.

Рекомендуемый промежуток времени между приемом левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например — варфарином, повышаются риски кровотечения.

Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобнов­ляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней — через 9 суток, использование яиц в пищевых целях не ранее, чем через 10 суток, после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.