ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Хит 5Х (Heat 5Х).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: гонадотропин сыворотки жеребых кобыл, хорионический гонадотропин человека.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем.
Лиофилизат в 1 флаконе (5 доз) в качестве действующих веществ содержит гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) — 2000 ME и гонадотропин хорионический человека (ХГЧ) — 1000 ME, а в качестве вспомогательных веществ — маннитол, динатрия фосфат додекагидрат и динатрия фосфат дигидрат.
Растворитель содержит в своем составе воду для инъекций и натрия хлорид.
Готовый раствор в 1 мл в качестве действующих веществ содержит гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) — 200 ME и гонадотропин хорионический человека (ХГЧ) — 100 ME.
3. По внешнему виду препарат представляет собой сухую пористую массу белого цвета, растворитель — прозрачный бесцветный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, готового раствора — не более 24 часов.
Запрещается использовать препарат после истечения срока годности.
4. Хит 5Х выпускают по 5 доз, расфасованным в стеклянные флаконы, объемом 10 мл; растворитель — по 10 мл, расфасованным в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Комплект лиофилизата с растворителем упаковывают в индивидуальную картонную пачку.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Хит 5Х в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С, готовый раствор — при температуре от 2°С до 8°С.
6. Хит 5Х следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормоны и их антагонисты.
10. Хит 5Х представляет собой комбинированный гормональный препарат, содержащий гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) и гонадотропин хорионический человека (ХГЧ), структура которых схожа с эндогенными гонадотропинами, фолликулостимулирующим (ФСГ) и лютеинизирующим гормонами (ЛГ).
Комбинация ГСЖК и ХГЧ способствует развитию полноценных половых циклов у свиноматок. ГСЖК и ХГЧ связываются со специфическими рецепторами ФСГ и ЛГ, расположенными в половых железах, стимулируют рост и развитие антральных фолликулов (СЖК), индуцируют овуляцию и способствуют образованию желтого тела, ответственного за выделение прогестерона (ХГ).
После однократного внутримышечного введения Хит 5Х, ГСЖК и ХГЧ достигают максимальной концентрации в течение 1,6-4 часов, распределяются, главным образом, в яичниках, а также в печени и почках, подвергаются биотрансформации в печени, почках и яичниках с образованием альфа- и бета-субъединиц и аминокислот, которые медленно выводятся с мочой.
Хит 5Х по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Хит 5Х применяют свиноматкам и половозрелым ремонтным свинкам для стимуляции и синхронизации эструса, для лечения и профилактики гипофункции яичников и анэструса, вызванного погодными или сезонными изменениями, а также для сокращения сроков между отъемом поросят и началом эструса у свиноматок.
12. Запрещается использовать Хит 5Х свиноматкам с фолликулярными кистами.
13. Перед применением препарата Хит 5Х содержимое флакона растворяют в растворителе, поставляемым вместе с лекарственным препаратом.
Полученный раствор вводят животным внутримышечно в околоушную область в объеме 2 мл.
Сроки введения зависят от показаний к применению:
Вид | Показания к применению | Время введения | Примечание |
Свиноматки | Индукция охоты | 0-2 дня после отъема поросят | Эструс наступает на 4-8 день после введения |
Анэструс | На 10-12 день после отъема поросят | Эструс наступает на 4-8 день после введения | |
Увеличение приплода | На 1 -2 день после отъема | Эструс наступает на 4-8 день после введения | |
Ранняя диагностика супоросности | На 16-17 день после случки | У супоросных свиней лекарственное средство не оказывает вредного воздействия на матку и плод;
-у небеременных свиноматок Эструс начинается через 3-6 дней день |
|
Ремонтные свинки | Индукция охоты | В 5,5-6,5 месячном возрасте и/или при достижении ими живой массы 85-100 кг | Эструс наступает на 5-10 день после введения |
14. В случае передозировки (3-кратная доза) отмечается временное увеличение содержания прогестерона в сыворотке крови в начале эструса.
Временная эритема и уплотнение в месте инъекции.
Ежедневное введение терапевтической дозы в течение 12 дней приводит к образованию овариальных кист.
15. Особенностей действия при начале приёма препарата Хит 5Х и при его отмене не отмечено.
16. Лекарственный препарат противопоказан животным со второго месяца супоросности, свиньям, не достигшим половой зрелости, при новообразованиях половых органов.
17. Препарат применяют однократно.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны реакции анафилактического типа.
В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина (1:1000) внутримышечно или внутривенно.
19. Информация об особенностях взаимодействия Хит 5Х с другими лекарственными препаратами отсутствует.
20. Мясо и продукты убоя после применения Хит 5Х можно использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Хит 5Х следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При работе с препаратом Хит 5Х необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с лекарственными средствами для животных.
Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
К работе с Хит 5Х не рекомендуется привлекать беременных и планирующих беременность женщин, в связи с высоким риском самоинъекций.
22. Людям с гиперчувствительностью к гонадотропину следует избегать прямого контакта с препаратом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Донг Бэнг Ко., ЛТД.» 182, Синвонро (365-4 Син-дон), Ёнтон-гу, г.Сувон, провинция Кёнгидо, Корея/ «Dong Bang Со., Ltd.»182, Sinwonro (365-4 Sin-dong), Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.