ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Аквадокс (Aguadox).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Аквадокс в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 100 мг доксициклина в форме гиклата, а в качестве вспомогательного вещества — пропиленгликоль.
3. По внешнему виду Аквадокс представляет собой прозрачную жидкость от коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 12 месяцев с даты производства.
После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 7 суток.
Запрещается применение Аквадокса по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой; по 1,0 и 5,0 л в полимерные бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Аквадокс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Аквадокс отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибиотики группы тетрациклинов.
10. Доксициклин является полусинтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда и обеспечивает широкий спектр антимикробной активности в отношении многих микроорганизмов: грамположительных, в том числе Staphylococcus spp. (включая продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных, в том числе Neisseria gonorrhoeae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobakter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Rickettsia spp. и Treponema spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил- РНК с рибосомами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клеткой.
При пероральном применении Аквадокса доксициклин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте, быстро проникает в большинство органов и тканей, выводится из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и фекалиями (пометом).
Аквадокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
И. Аквадокс назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью сельскохозяйственной птице и свиньям при микоплазмозе, колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе, хронических респираторных заболеваниях и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению Аквадокса является индивидуальная повышенная чувствительность к тетрациклинам, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
13. При работе с Аквадоксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Аквадоксом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным.
Запрещается применение Аквадокса курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
15. Аквадокс применяют перорально с водой для поения индивидуально и групповым способом:
- свиньям 1 раз в день в течение 5 дней 1 мл на 10 кг массы тела животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на 1 кг массы тела животного);
- сельскохозяйственной птице в течение 3-5 дней в дозе 0,5-1 мл на 1 л воды для поения (эквивалентно 50-100 мг доксициклина на 1 л воды).
В период лечения сельскохозяйственная птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Аквадокса с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
18. Аквадокс не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
Препараты, содержащие антациды и ионы металлов (соли железа, А13+, Mg2+, Са2+), превращают доксициклин в неактивные хелаты, тем самым, снижая его клиническую эффективность.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток, птицы — не ранее чем через 21 сутки после последнего применения Аквадокса.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.