ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование:
- Маропиталь (Maropital);
- международное непатентованное наименование: маропитант.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Маропиталь содержит в 1 мл в качестве действующего вещества маропитант (в форме цитрата моногидрата) — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ — метакрезол, сульфобутиловый эфир p-циклодекстрина натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона, при условии соблюдения правил асептики, антисептики и указанных условий хранения — 90 суток.
Запрещается применение препарата Маропиталь по истечении срока годности.
4. Препарат расфасовывают по 5, 10, 15, 20, 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, каждый флакон упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Маропиталь следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: противорвотное средство — антагонист нейрокининовых рецепторов.
10. Действующее вещество Маропиталя — маропитанта цитрат — является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NK1) и ингибирует связывание субстанции Р, нейропептида тахикининовой группы в ЦНС.
Маропитанта цитрат эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.
При однократном введении препарата в дозе 1 мг/кг массы животного маропитанта цитрат достигает максимальных концентраций в плазме через 45 минут после введения.
Период полувыведения составляет 8 часов.
Маропитант более чем на 99% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени цитохромом Р450, выделяется главным образом с фекалиями.
Маропиталь по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Маропиталь применяют для предотвращения рвоты различного генеза у собак и кошек.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью животным с патологией печени и при сердечной недостаточности.
13. При работе с препаратом Маропиталь следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Маропиталь следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат не следует назначать самкам в период беременности и вскармливания приплода.
При необходимости препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Запрещается применение препарата щенкам моложе 8-недельного возраста и котятам моложе 16-недельного возраста.
15. Лекарственный препарат вводят собакам и кошкам подкожно в дозе 1 мг/кг массы животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 10 кг массы животного, один раз в сутки, не более 5 суток подряд.
16. При применении препарата Маропиталь в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у собак и кошек, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
При введении возможна болевая реакция.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
18. Маропиталь может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами.
Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов, так как маропитант имеет сродство к кальциевым каналам.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений режима дозирования препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы курс применения препарата необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной инструкцией режиме дозирования.
21. Маропиталь не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.