ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колексин Памп (Colexin Pump).
Международное непатентованное наименование: колистин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Колексин Памп в качестве действующих веществ содержит колистина сульфат — 200000 МЕ/мл и триметоприм — 50 мг/мл, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, тартразин, пропиленгликоль, молочную кислоту до pH 3,5 и воду очищенную — до I мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой раствор желтого цвета.
Срок годности Колексин Памп при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — в течение 14 дней.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным во флаконах по 100 мл, укупоренных навинчивающимися крышками, с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с дозатором и снабжают инструкцией по применению.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Колексин Памп хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С; после первого вскрытия флакона — при температуре от 2°С до 8°С.
6. Колексин Памп следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колексин Памп относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Колистин, входящий в состав препарата, соединение из группы полипептидных антибиотиков — нарушает проницаемость клеточной стенки бактерий путем соединения с липопротеинами, что приводит к их гибели. Колистин активен в отношении грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella ssp., Salmonella ssp., Proteus spp.
Триметоприм — антибактериальный препарат из группы диаминопиримидинов, активный в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella ssp., Haemophilis spp., Pasteurella spp., Salmonella ssp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Механизм бактериостатического действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофталатредуктазы, необходимого для синтеза тетерагидрофолиевой кислоты, которая является основным кофактором синтеза нуклеиновых
кислот; в результате продукция нуклеиновых кислот и белка бактерий нарушается.
После перорального применения Колексин Памп колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Триметоприм хорошо и быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большенство органов и тканей, достигая максимальной концентрации через 2-4 часа.
Триметоприм примерно на 50 % связывается с белками плазмы.
Биодоступность препарата составляет около 90 % при пероральном введении.
Триметоприм частично метаболизируется и выводится из организма в основном с мочой и в небольшом количестве с фекалиями.
Колексин Памп по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колексин Памп применяют с лечебной целью поросятам, козлятам и ягнятам при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, энтеритах и других желудочно-кишечных инфекциях, возбудители которых чувствительны к колистину и триметоприму.
12. Колексин Памп запрещается применять животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, с развитым рубцовым пищеварением, а также при выраженной почечной недостаточности.
13. Колексин Памп назначают перорально индивидуально в течение 3-х дней в следующих дозах:
- поросятам массой 1-3 кг — 1 раз в день по 1 мл препарата;
- поросятам живой массой 3-5 кг — 2 раза в день по 1 мл препарата;
- ягнятам, козлятам — 2 раза в день по 1 мл препарата на 2,5-3 кг массы тела.
Одно нажатие дозатора соответствует 1 мл лекарственного препарата.
14. Симптомы передозировки не установлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
18. При применении Колексин Памп в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При отсутствии заметного клинического улучшения в течение 2 дней, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности микроорганизмов к действующим веществам препарата.
В случаях проявления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
19. Колексин Памп не следует применять одновременно с хлорамфениколом и тетрациклиновыми антибиотиками.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Колексин Памп следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колексин Памп.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случаи проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie werken «De Adelaar» B.V.» Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands
